贝达药业新药Vorolanib与PD-1联合疗法临床试验申请获受理
近日,贝达药业发布公告,全资子公司卡南吉医药科技(上海)有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请受理通知书》,卡南吉新药Vorolanib(CM082)和上海君实生物医药科技股份有限公司新药特瑞普利(JS001)拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。CM082是针对VEGFR和PDGFR靶点的多靶点受体
史上最大规模研究证实:热稳定的卡贝缩宫素预防产后出血(PPH)媲美催产素
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了评估实验性热稳定配方的卡贝缩宫素(carbetocin)预防产后出血(PPH)的临床研究CHAMPION的数据。CHAMPION由世界卫生组织(WHO)生殖健康和研究署(RHR)开展,是全球规模最大的预防PPH的临床研究。这是一项双盲、随机、非劣效性研究,旨在比较热稳定的卡贝缩宫素与催产素
艾贝泰制药设备科技有限公司将参与2018细胞治疗国际探讨会
2018年5月17-19日,2018(第九届)细胞治疗国际研讨会将在上海盛大召开!论坛先后在天津,沈阳,成都,武汉,广州,北京,上海等多个城市举办,成为细胞治疗业界促进交流合作,技术与成果展示高端平台。再次回到上海主场,即将隆重开启的大会,设立了三大分会场,十二个专题版块内容来自国内外五十位大咖,将围绕细胞治疗最新趋势,关键技术,创新成果报告及讨论交流。本次会议设置主论坛及三大分会场,学术专场、临
突破:研究人员修复阿尔茨海默氏症基因
开创性的研究首次表明,最广为人知的阿尔茨海默病遗传风险因子是如何在人类脑细胞中产生信号的。此外,科学家们成功地纠正了这种基因并消除了它的有害影响。广泛研究了载脂蛋白(APOE)基因在阿尔茨海默病发展中的复杂作用。例如,研究人员知道,有一份APOE4基因变体的拷贝会使患老年痴呆症的风险增加两到三倍。而且,拥有两份这种基因变体,人们的风险就会高出12倍。通常,APOE的作用是为创建相同名称的蛋白质提供
喜康贝伐单抗生物仿制药通过国内临床试验申请
喜康(JHL Biotech) 今天宣布,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已经批准对其抗癌药物Bevacizumab(贝伐单抗)生物仿制药JHL1149的临床试验申请进行审查。作为贝伐单抗生物仿制药,JHL1149将会成为负担得起、帮助治疗多种癌症的替代选择,包括转移性结直肠癌、非小细胞肺癌和卵巢癌等最为常见的癌症,以及宫颈癌、肾细胞癌和胶质母细胞瘤。喜康计划在中国大陆的健康受试者身上开展
首个人类试验发现基因疗法治疗庞贝氏症中肺功能障碍是安全的
小编推荐会议:2018基因编辑与基因治疗国际研讨会近日来自佛罗里达大学健康系统(Universityof Florida Health)的研究者们发现,一种治疗早发型庞贝氏症(Pompe disease)呼吸问题的基因疗法在首个人体试验中被证明是安全的。这种遗传病会造成一种复合糖在细胞内积聚,导致肌肉和神经细胞功能异常。该疗法使用一种无害的腺相关病毒将受影响基因的功能性拷贝递送到存在呼
恒瑞医药贝伐珠单抗注射液开展临床
3月15日,江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展贝伐珠单抗注射液的 III 期临床试验。药品基本情况如下:药品名称:贝伐珠单抗注射液剂型:注射剂规格:4ml:100mg注册分类:治疗用生物制品申报阶段:临床申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司受理号:CXSL1400076 苏批件号:2016L06894审批结论:根据《中华人民共和国药品
悉尼研究组确定非诺贝特对2型糖尿病治疗的附加益处
【非诺贝特降低2型糖尿病痛风发生率】根据一项对实地研究的特别分析,患有2型糖尿病和高尿酸水平的成年人,在5年内,非诺贝特治疗血脂异常的药物非诺贝特的尿酸浓度降低了20%,首次研究痛风事件减少了近50%。悉尼大学国家卫生和医学研究委员会临床试验中心的研究人员表示:“高尿酸血症越来越普遍,尤其是在肥胖和代谢综合征高频率人群中,尿酸浓度通常会随着代谢综合征成分的增加而增加,尽管糖尿病和糖尿患者的尿酸浓度
研究揭示菲诺贝特应用于2型糖尿病患者的影响!
小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动【菲诺贝特在不同糖尿病患者身上治疗效果不同】根据2月22日在线发表于Diabetes Care的研究,对于2型糖尿病(T2DM)个体患者,非诺贝特治疗的效果各不相同,并且在血脂异常患者中更大。来自荷兰Utrecht大学医学中心的Charlotte Koopal博士及其同事评估了非诺贝特对17,142例T2DM个体患者的预期治疗效果。来自ACCORD和S
《自然·通讯》:钙质水平可能影响帕金森氏症进程
英国剑桥大学19日发布一项新研究显示,脑细胞中钙质水平过高或许会影响与帕金森氏症相关的一些机制,未来基于这一发现有可能开发出有效的帕金森氏症治疗药物。阿尔法-突触核蛋白与帕金森氏症的发病机制和相关功能障碍密切相关,这种蛋白质在健康人脑部也存在,但在帕金森以及其他类型的痴呆症患者脑细胞中,这种分子不断堆积,导致脑细胞死亡或者阻碍脑细胞发挥正常作用。剑桥大学学者领衔的国际研究团队分析了钙质水平对阿尔法