贝达药业盐酸恩莎替尼上市申请获受理
喜讯,贝达药业宣布国家药品监督管理局已经受理其盐酸恩莎替尼用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药品注册申请,这标志着贝达药业新药研发取得了新的进展,盐酸恩莎替尼有望成为国内第四款ALK抑制剂。ALK抑制剂肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一, 发病率和死亡率居所有恶性肿瘤的首位,已成为我国
继凯美纳后 贝达药业第二个1.1类NSCLC新药恩莎替尼报上市
根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,昨天CDE受理了贝达药业「恩莎替尼」的上市申请。用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药品注册申请。本次恩莎替尼的受理有望使其成为国内第四款ALK抑制剂,以及第一款针对此前接受过克唑替尼治疗后进展的或对克唑替尼不耐受的二线ALK抑制剂。恩莎替尼,
益方生物与贝达合作开发肺癌创新药D-0316
今天,益方生物科技(上海)有限公司(以下简称“益方生物”)宣布,与贝达药业股份有限公司(以下简称 “贝达药业”)签订《合作协议》,由益方生物转让D-0316项目中国权益(包括中国大陆、香港和台湾)给贝达药业,并由贝达药业独家在约定区域内进行D-0316产品的开发及商业化。今天,益方生物科技(上海)有限公司宣布,与贝达药业股份有限公司签订《合作协议》,由益方生物转让D-0316项目中国权益(包括中
辉瑞生物仿制药Zirabev(贝伐单抗)获欧盟CHMP推荐批准
2018年12月17日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Zirabev(bevacizumab,贝伐单抗,研发代码:PF-06439535),该药是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)的生物仿制药,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、不可切除性晚期
杰特贝林与百洋医药股份达成合作协议 提供治疗用药给中国患者
杰特贝林今日宣布旗下的国内生产基地武汉中原瑞德生物制品有限责任公司与百洋医药股份达成协议,将武汉中原瑞德生物制品公司生产的人血白蛋白产品分销到全国零售药房,为全国各个地区的患者提供他们需要的治疗药物。 杰特贝林中国商业运营执行总监陈浩昌(左)与百洋医药集团董事长付钢达成协议提供治疗用药给中国患者。 杰特贝林今日宣布旗下的国内生产基地武汉中原瑞德生物制品有限责任公司与百洋医药股份达成协议,将武汉中
美敦力践行全球企业公民责任获显著进展---《2018财年综合绩效报告》显示其在环境保护和多元化方面的努力颇有成效
2018年11月8日,全球医疗技术领军者美敦力(纽约证券交易所代码:MDT)日前公布了其《2018财年综合绩效报告》的喜人成果。美敦力《2018财年综合绩效报告》列出了为解决对公司及其利益相关者都至关重要的问题而作的努力,覆盖全球医疗可及性、产品质量、道德营销和供应链尽责管理,并着重突出了美敦力在开展环境管理、培育包容文化、投身公益事业、遵守企业道德等方面践行全球企业公民责任的承诺。“做一名优秀的
美敦力携“世界最小的心脏起搏器”亮相进博会
2018年11月5日,全球医疗科技、服务和解决方案的提供者美敦力参加首届中国国际进口博览会并展示三十多种全球先进医疗科技和产品,针对心脑血管疾病、癌症、脊柱和神经外科疾病、糖尿病等中国紧迫的医疗需求,带来覆盖早期诊断、手术治疗、术后康复和长期疾病管理等多个医疗服务环节的高效解决方案,为加速实现“健康中国”目标提供启发和助力。美敦力高级副总裁及大中华区总裁顾宇韶表示:“美敦力相信医疗科技有进一步提升
Cell:华人科学家加快和简化2018年获得诺尔贝化学奖的定向进化技术
2018年11月10日/生物谷BIOON/---在一个称为定向进化(directed evolution)的过程中,科学家们对生物分子进行重新改造以便寻找发挥着有益新功能的新型生物分子。这个领域正在彻底改变药物开发、化学工程和其他应用,但是要实现这一点涉及艰苦的和耗时的实验室工作。在一项新的研究中,来自美国加州大学欧文分校的研究人员报道他们让活细胞完成大部分的繁重工作来加快和简化定向进化。通过将经
亨廷顿氏症或许在患者出现症状之前就已经“悄悄”发生了!
2018年9月19日 讯 /生物谷BIOON/ --亨廷顿氏症(Huntington’s disease)通常是由亨廷丁(Huntingtin)基因的改变所引发,该疾病的遗传方式意味着患者的孩子有50%的概率会受到该病影响,但这对于遗传性疾病或许是不寻常的,当患者开始出现症状时已经是中年了,即30至50岁之间。亨廷顿氏症是一种神经变性疾病,也就是说,当患者发病后,其大脑中特定的神经细胞会发生丢失,
科学家找到了治疗阿尔茨海默氏症的新方法
在漫长的道路上有许多挫折,希望找到一种治疗方法,可以减缓或阻止阿尔茨海默氏症,但一项新的尝试提供了一线希望。研究人员报告说,一种名为BAN2401的实验性药物可以减缓阿尔茨海默病患者30%的智力下降。它似乎还能清除大脑中的淀粉样蛋白斑块,这些斑块长期以来一直与这种毁灭性的疾病有关。然而,试验对2017年公布的药物数据的后续研究,规模很小,问题和警告依然存在。阿尔茨海默氏症协