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Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR试剂盒获重大突破

用Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR试剂盒的美国疾病控制与预防中心(CDC)流感体外诊断试剂获美国食品药品监督管理局(FDA)批准 美国马里兰州盖瑟斯堡2013年7月9日电 /美通社/ -- Quanta BioSciences公司今日宣布...

2013-07-10

CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见

CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见

2015-03-26

CFDA发布公告修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》

CFDA发布修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》公告

2015-03-26

罗氏推出Elecsys梅毒诊断试剂

罗氏Elecsys Syphilis梅毒诊断试剂盒,在常规临床实践中帮助检测感染梅毒(syphilis)的患者,以及帮助确保捐献的血液无梅毒感染。

2014-03-11

北京亦庄建成全国首条生物试剂采购“高速路”

自今年1月起,中关村国际生物试剂物流中心负责建设的检验检疫监管库通过验收,并正式开始投入运营,为生物试剂通关检验专门开辟一条绿色通道

2014-03-11

罗氏推出双靶标HIV-1定性检测试剂

罗氏双靶标HIV-1定性检测试剂盒获CE认证,该试剂盒将在欧盟及接受CE标志的国家上市,用于HIV-1感染的检测。

2014-02-27

德国凯杰QuantiFERON-TB Gold 检测试剂盒在中国上市

2014年3月20日,德国凯杰(QIAGEN,以下简称"凯杰)宣布可用于潜伏性肺结核检测的QuantiFERON®-TB Gold(QFT)正式在中国上市。作为一款具有开创性意义的血液检测产品,QFT能对结核病的病原菌--结核分枝杆菌的感染人群做出准确诊断。

2014-03-20

罗氏推出难辨梭菌检测试剂盒cobas Cdiff Test

罗氏推出难辨梭状芽孢杆菌(C.difficile)检测试剂盒cobas Cdiff Test,用于检测粪便样本中的辨梭状芽孢杆菌。

2014-03-20

Cell Signaling Technology, Inc.发布个体化癌症诊断试剂的授权

马萨诸塞州DANVERS -- (美国商业资讯) --马萨诸塞州Danvers的Cell Signaling Technology, Inc. (CST)今天宣布,将CST用于PCR(聚合酶链式反应)诊断检测领域的ALK基因重排检测相关的世界范围的非排他性专利权授予Cepheid, Inc.。

2013-07-31