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FDA专家小组支持Lucentis用于糖尿病性黄斑水肿(DME)

2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- 7月26日,罗氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)称,FDA皮肤及眼部药物咨询委员会经投票,以10比0的结果推荐批准0.3mg剂量规格的雷珠单抗(Lucentis)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。 该专家组的大部分成员也推荐该药的0.5mg剂量规格。

2012-07-28

国内外知名专家将赴深开展“眼科疾病遗传咨询”义诊活动

由华大基因举办的“眼科疾病遗传咨询”义诊活动将于2012年8月21日在深圳市梅沙医院举行。这次义诊活动是在“第四届医学遗传学和基因组学技术在遗传性眼科疾病的应用研讨会”期间进行的一项公益性活动。来自美国俄勒冈健康与科学大学Casey眼科中心、美国盲人基金会、曼彻斯特大学、中国医学科学院、浙江大学医学院等单位的十多位知名眼科专家,将为广大眼科疾病患者提供一次免费的遗传诊断及基因检测服务。

2015-03-26

专家呼吁建立再生医学细胞治疗新技术标准

5月27日,由第二届京交会“国际医疗服务板块”组委会主办的“国际再生医学细胞治疗技术应用管理峰会”在慈铭·奥亚国际医疗会所举行。 再生医学和细胞治疗技术是21世纪具有巨大潜力的新兴高科技产业之一,已形成了国际性的科技和产业化竞争热潮。我国政府高度重视再生医学和细胞治疗技术应用管理,早在2009年就将细胞临床应用技术管理纳入了卫生部第三类医疗技术审核管理范围。

2015-03-26

经验:怎样快速结交专家和大牛?

所谓“他山之石,可以攻玉”,各位产业人士之间、研究学者之间的交流沟通,已经成为了一种必要的趋势。那么怎样才能“快速”地结交知名的专家学者和业内大咖呢?

2015-09-01

美国FDA接受大冢的常染色体显性多囊肾治疗药物Tolvaptan的评审申请

东京--(美国商业资讯)--大冢制药株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已接受该公司的常染色体显性多囊肾(ADPKD)治疗药物tolvaptan(托伐普坦)的新药优先评审申请(NDA)。作为药政申报依据的III期临床试验结果在线发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)。

2013-04-19

2015年度国家自然科学基金申请项目评审结果公布

根据国家自然科学基金相关类型项目管理办法的规定和专家评审意见,决定资助面上项目16709项、重点项目624项、创新研究群体项目38项、

2015-08-18

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

...临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。为此,现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见:

2015-08-18

FDA专家小组无视强生抗议投票支持批准辉瑞公司和Celltrion公司的仿制药Inflectra

美国FDA的一个独立专家小组无视强生公司的抗议,投票支持批准辉瑞公司和赛尔群公司针对炎症治疗重磅炸弹药物瑞米凯德开发出的仿制药适用于治疗瑞米凯德被批准可以治疗的适应症

2016-02-13

FDA 的96%评审通过率还是太保守?

麻省理工的两位教授发表文章讨论FDA批准新药是太保守还是太激进。他们认为现在FDA对多数药物的审批标准过高,但对有些相对良性疾病药物批准有点过于放纵。

2015-08-27

香港专家:H7N9禽流感在死猪身上很可能检测不出

H7N9禽流感已在中国发现7例,很多人将其与不久前黄浦江的死猪联系到了一起。专家们对此的意见可以概括为:不肯定,不排除。 曾经参加破解H5N1禽流感,还有SARS病毒的港大教授袁国勇经过分析和解读H7N9最新的基因排序之后表示,这次的H7N9禽流感病毒是经过全新洗牌的病毒,在之前从来没有出现过,而病毒基因有八节,其中H7的部分是来自浙江的野鸟,N9的部分是来自韩国的野鸟...

2013-04-03