美国生物塑料委员会质疑可降解添加剂
据美国塑料新闻报道,美国塑料行业协会生物塑料委员会在其最新发布的立场声明中,对可降解添加剂生产商声称的生物降解能力的科学有效性提出质疑。 该立场声明中还包含了有关标准和认证计划的最新信息,此外还新增了‘生物降解市场营销措辞指南’部分。 该委员会称,供应商所做出的“生物降解”营销措辞无法提供科学证据或证明达到了公认的第三方审查规范中的标准。
2013年度国家自然科学基金委员会与英国工程与自然研究理事会间歇性能源与大规模储能领域合作研究项目指南
2013年度国家自然科学基金委员会与英国工程与自然研究理事会间歇性能源与大规模储能领域合作研究项目指南 -------------------------------------------------------------------------------- 为推动中英两国科学家开展实质性合作研究...
美国联邦贸易委员会批准Spectrum对Allos的收购活动
2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --美国反垄断机构已批准Spectrum制药对抗癌药物制造商Allos Therapeutics的收购,该笔交易耗资2.06亿美元,旨在获得Allos公司抗癌药Folotyn。
Zyclara获欧盟委员会批准用于治疗光化性角化病(AK)
2012年8月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典制药公司Meda周一宣布,Zyclara获欧盟委员会(EC)批准在欧盟各国上市销售。Zyclara,即3.75%咪喹莫特乳膏是用于治疗光化性角化病(AK)的专利药物。 Meda公司表示,光化性角化病为一种诊断不足、缺医少药且患病人群逐年增加的早期皮肤原位癌。
罗氏Avastin联合疗法获欧盟委员会批准
2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准阿瓦斯汀(Avastin,贝伐单抗)+标准化疗(卡铂和吉西他滨)联合疗法,用于首次复发的铂敏感卵巢癌女性患者的治疗。 Avastin是首个获批可同时用于新诊及复发性卵巢癌的生物制剂。此前,Avastin已获EC批准,作为复发性卵巢癌女性患者的一线治疗药物。
勃林格与礼来糖尿病药物Trajenta扩大适应症获欧盟委员会批准
2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)今日宣布,欧盟委员会(EC)已批准了DPP-4抑制剂Trajenta(linagliptin)的扩大治疗适应症申请,将Trajenta与胰岛素联合用药,用于2型糖尿病成人患者的治疗。
首个基因治疗药物Glybera获欧盟委员会批准
2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --欧盟委员会(EC)已批准了西方世界首个基因治疗药物Glybera,该药来自一个很小的荷兰生物技术公司uniQure,标志着修复基因缺陷的新颖医疗技术的一个里程碑。
GSK实验性炭疽药物raxibacumab获FDA顾问委员会支持
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA抗感染药物顾问委员会(AIDAC)以16:1的投票结果,支持了raxibacumab用于治疗吸入性炭疽(inhalational anthrax)的临床益处,另有1人投弃权票。此外,该委员会以18:0的投票结果支持了raxibacumab的益处/风险比(risk-benefit profile)。
印度知识产权上诉委员会撤销罗氏派罗欣(Pegasys)专利
2012年11月2日电 /生物谷BIOON/ --印度知识产权上诉委员会(IPAB)撤消了罗氏(Roche)C型肝炎药物派罗欣(Pegasys,聚乙二醇化干扰素α-2a,即长效干扰素)专利,此举可能为更便宜的C型肝炎药物打开了大门。在印度,C型肝炎患者Pegasys半年疗程的花费超过30万卢比。
赛诺菲及Isis制药HoFH药物Kynamro获FDA顾问委员会积极意见
2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --FDA顾问委员会周四以9:6的投票结果,建议批准赛诺菲(Sanofi)及Isis制药的药物Kynamro(mipomersen sodium),用于纯合子家族性高胆固醇血症(homozygous familial hypercholesterolemia ,HoFH)患者的治疗。