百特HyQvia获欧盟委员会批准
2013年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --百特（Baxter）和Halozyme制药今天宣布，欧盟委员会（EC）已授予了HyQvia在所有欧盟成员国的上市许可（MA），作为一种替代疗法，用于原发性免疫缺陷综合征（primary immunodeficiency syndromes）及伴有继发性低丙种球蛋白血症和反复感染的骨髓瘤或慢性淋巴细胞白血病成人患者（≥18岁）的治疗。
安进 (AMGEN) 支持欧盟委员会就欧盟吸收生物仿制药的报告
当前，生物仿制药的发展越来越受到市场和企业的关注，因此欧盟委员会针对欧洲医疗市场上生物仿制药的现状进行研究，发布了一项新的研究报告。该报告指出，生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争，更能为患者在治疗时提供更多生物药品选择。同时，报告也详细阐述了生物仿制药在欧洲市场受到的严格监管和取得的商业基础及在科学监管标准到位的医疗市场中生物仿制药起到的作用。
国家卫生和计划生育委员会挂牌
3月17日，工作人员在原卫生部大楼门口更换新牌。当日上午11时许，原卫生部大楼门口更换了“国家卫生和计划生育委员会”的新牌。 新华社记者 吕诺 摄 2013年3月17日，十二届全国人大一次会议闭幕当天，在北京市西城区西直门外南路1号，悬挂多年的“卫生部”牌子被悄然摘下，取而代之的新牌子上写着“国家卫生和计划生育委员会”。
国家卫生和计划生育委员会召开干部会议
国家卫生和计划生育委员会17日召开干部会议，中共中央政治局委员、国务院副总理刘延东出席并讲话，强调要贯彻党的十八届二中全会精神和十二届全国人大一次会议通过的决定，以转变职能为核心，扎实做好卫生计生机构改革各项工作。全国人大常委会副委员长、**常务副部长沈跃跃，全国人大常委会副委员长陈竺出席会议。
FDA顾问委员会建议批准葛兰素史克新复方药物BREO ELLIPTA
2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）与Theravance公司今天宣布，FDA肺过敏药物顾问委员会（PADAC）以9:4的投票认为，BREO ELLIPTA的有效性及安全性数据已提供了大量的证据，支持批准该药作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗。
FDA委员会建议批准GSK COPD新复方药Anoro
2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日，葛兰素史克（GSK）和Theravance制药联合宣布，FDA肺过敏药物顾问委员会（PADAC）以11:2的投票结果，建议批准新复方药Anoro ELLIPTA，作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。
国务院将组建国家卫生和计划生育委员会
根据10日披露的国务院机构改革和职能转变方案，国务院将组建国家卫生和计划生育委员会。 我国实行计划生育以来，计划生育事业取得历史性成就，有效缓解了人口对资源环境的压力。近年来，医疗卫生事业取得显著成绩。当前，计划生育工作需要在继续稳定低生育水平基础上更加注重提高出生人口素质，医疗卫生服务水平也需要不断提高。
国家食品药品监督管理局办公室关于增补国家食品药品监督管理局保健食品化妆品安全专家委员会委员的通知
2013年03月06日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 根据工作需要，经研究，增补董关鹏、王志斌、钟志强为国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会委员；增补董关鹏、董树芬、宋坪为国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会委员。
诺华Exjade获欧盟委员会批准用于NTDT治疗
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ ---诺华（Novartis）宣布，恩瑞格（Exjade，deferasirox，地拉罗司）获欧盟委员会批准，用于因甲磺酸去铁胺疗法（deferoxamine therapy）禁忌或不足而需螯合疗法（chelation therapy
FDA评审委员会否决Cornerstone心脏药物
2012年9月14日 电 /生物谷BIOON/-- Cornerstone今天遭遇了严重的挫折，其治疗低钠血症新药未获FDA评审委员会支持。该机构的专家以5票赞成3票反对的投票结果否决了这一药物。这一药物被设计用来治疗抗利尿激素分泌综合症（SIADH）引起的低钠血症。