ImmunoCellular公司ICT-121 I期临床试验IND获FDA许可
7月25日，美国ImmunoCellular治疗公司（IMUC）宣布，FDA批准其由医生发起的研究性新药（IND）申请以开展ICT-121 I期临床试验。 该研究将首先在多达20例复发性多形性胶质母细胞瘤（GBM，恶性度最高且最常见的脑瘤）患者中进行疫苗试验。 ICT-121是IMUC公司研发的靶向CD-133的基于树突状细胞的新疫苗，已知CD-133是会在多种实体肿瘤中高表达的抗原。
华北制药头孢拉定原料药获得台湾FDA注册许可
3月18日，华北制药头孢拉定原料药获得由台湾行政院卫生署食品药物管理局颁发的DMF注册证书,标志着该产品获得了进入台湾市场销售的资格。 该产品由华民公司倍达工厂生产。台湾地区对原料药采取DMF备案管理制度，要求从起始物料开始，对整个原料药生产过程进行严格控制，且须有完善的文件记录。
LIFE与哈佛大学签署干细胞研究许可与合作协议
研究合作旨在获得评估 iPS 细胞质量的标准化方法，深化 Life 对其不断壮大的干细胞产品组合的投资力度 Life Technologies Corporation（纳斯达克代码：LIFE）4月2日宣布，公司已与哈佛大 学签署一份合作研究协议和相关许可，根据此份协议，Life Technologies 将获得独家权利，以建立一份鉴定分析样本组...
安斯泰来BPH药物VESOMNI获欧洲首个上市许可
2013年5月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）欧洲子公司——Astellas Pharma Europe B.V 23日宣布，荷兰药品评价委员会（MEB）已批准了VESOMNI的上市许可申请（MAA），用于对单药疗法无足够响应的良性前列腺增生症（BPH）男性患者中度至重度储尿期症状（storage symptoms）及排尿期症状（voiding symptoms）的
协和发酵麒麟向日本MHLW提交重组人抗凝血酶KW-3357上市许可申请
协和发酵麒麟向日本MHLW提交重组人抗凝血酶KW-3357上市许可申请，寻求批准治疗先天性AT III缺乏症（CAD）导致的易栓症及伴有AT III水平降低的弥散性血管内凝血（DIC）。
印度首次明确强制许可具有合法性
2013年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --大型制药公司在与印度政府之间的强制许可斗争中受到了沉重打击。印度专利上诉委员会周一裁定，印度本土仿制药生产商可以继续生产和销售拜耳（Bayer）抗癌药物多吉美（Nexavar）的仿制药。这是有史以来印度专利机构首次证实，在印度使用强制许可是合法的。 拜耳立即发表声明，表示将对该项裁决提起上诉。
卫材癫痫药物Zonegran获单药治疗许可
2012年7月3日，欧洲药品管理局（EMA）授予卫材（Eisai）日服一次癫痫药物Zonegran（zonisaminde）单药治疗许可。这扩大了Zonegran在欧洲的适应症，意味着该药能够单独用于新诊断成人癫痫患者中部分性癫痫发作的治疗。此前，该药已被批准作为辅助治疗药物。 这对于Zonegran来说是重要的一步，该药于2010年在欧洲获批作为癫痫部分性发作的辅助治疗药物。
Apricus与武田签署ED药物Vitaros独家许可协议
2012年9月15日电 /生物谷BIOON/-- Apricus生物科技公司与武田（Takeda）英国子公司联合宣布，双方已签订独家许可协议，在英国推出勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）药物Vitaros。 根据协议，武田将支付给Apricus全资子公司NexMed一笔未披露的预付款，以及高达3500万欧元的里程碑款项。
Vical与百时美施贵宝签署全球性非独占性许可协议
2012年9月13日电 /生物谷BIOON/ --Vical公司今天宣布，已与百时美施贵宝（BMS）就该公司专利性平台DNA免疫技术及Vaxfectin佐剂在抗体生产中的应用签署了一项全球性、非独占性许可协议。 根据协议，百时美施贵宝将利用Vical公司的技术来生产具有潜在治疗用途的抗体。Vical还将时不时向百时美施贵宝提供特定数量的Vaxfectin佐剂。 有关该项协议的财务条款尚未披露。