打开APP

科弈药业针对rrMM双靶CAR-T产品获临床试验默示许可,IIT表现优异

KQ-2003 自体嵌合抗原受体T细胞注射液是一款从源头自主研发的新一代CAR-T产品,能同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19两个治疗靶点,未来将给更多复发/难治性多发性骨髓瘤的患者带来新的治

2023-08-22

普米斯生物与BioNTech公司达成许可协议

7月20日,普米斯生物宣布与BioNTech公司达成战略研究合作、项目引进选择以及全球许可协议。根据协议条款,BioNTech公司将获得普米斯生物

2023-07-20

安斯泰来:中国药监局受理 Zolbetuximab 生物制品上市许可申请

8月1日,安斯泰来制药集团宣布,NMPA 药品评审中心(CDE)已受理zolbetuximab 的生物制品上市许可申请(BLA)。

2023-08-02

关于更新人类遗传资源行政许可事项服务指南、备案以及事先报告范围和程序的通知

关于更新人类遗传资源行政许可事项服务指南、备案以及事先报告范围和程序的通知

2023-07-18

靶向百亿美金市场、维坦医药1类新药P2X3受体抑制剂获临床试验默示许可

继2023年4月GSK 20亿美金收购Bellus Health(P2X3抑制剂Camlipixant)之后

2023-06-03

凯地医疗获国内首个靶向NKG2DL CAR-T IND临床默示许可

2023年03月17日,南京凯地医疗技术有限公司(简称:凯地医疗)自主研发的1类生物制品NKG2D CAR-T(KD-025)细胞注射液,临床试验申请(IND)通过国家药品监督管理局药品审评中心(CD

2023-03-17

合源生物CAR-T新药赫基仑赛注射液IND申请获美国FDA许可

赫基仑赛注射液是首个在中国递交新药上市申请(NDA)的具有完全自主知识产权的CD19 CAR-T药物, 有望年内获得批准上市。

2023-03-09

三生制药终止与阿斯利康签订的艾塞那肽独家许可协议

2月28日,三生制药发布一则公告称,由于相关许可产品的进一步精简,将与阿斯利康于2023年2月28日签订终止协议,同意自2023年12月31日起终止独家许可协议以及其项下许可产品的商业化将终止

2023-03-01

拜耳在欧盟提交阿柏西普8 mg两种视网膜眼病治疗的上市许可申请

在两项试验中,在48周时相较于艾力雅®(阿柏西普2mg),阿柏西普8mg显示出前所未有的药效持久性,治疗间隔长达16周, 且视力改善相当,积液被快速有效控制。

2023-02-08

百病皆可CAR-T或许可实现!CAR-T之父热评:肿瘤之外,CAR-T也大有可为!

2017年全球首个CAR-T细胞产品CTL019获批,这一人类癌症治疗史上首个以基因工程为基础的基因疗法开启了细胞治疗时代,具有划时代的意义。

2022-12-05