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先声药业的抗风湿病药物Iguratimod赢得SFDA的认可

先声药业集团是中国地区专有药品的开发者,它的艾拉莫德Iguratimod得到了国家食品药品监督管理局(SFDA)的认可。 该药用来治疗类风湿性关节炎,被归为抗风湿药物(DMARDS)一类。 临场研究表明:艾拉莫德能够缓解类风湿性关节炎引起的症状。 先声制药集团总裁兼CEO Ren Jinsheng说,他们将会继续努力并投入资源为病人开发和生产药品。

2011-09-02

《2014医生互联网行为洞察报告》:六成医生认可线上诊疗

9月3日,全球最大的独立公关公司之一罗德公关与全球第三大个案研究公司益普索市场研究集团联合发布《2014医生互联网行为洞察报告》。

2015-03-26

千红制药肝素钠原料药获FDA认可 海普瑞“唯一性”遭遇挑战

近日,千红制药肝素事业部接到客户山德士公司的通知,美国食品和药物管理局(FDA)于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市,这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言,“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。

2011-07-29

Arno公司神经纤维瘤药物获得欧盟认可罕见药身份

Arno医疗公司治疗2型多发性神经性纤维瘤药物AR-42获得欧洲颁发的罕见药认定资格。AR-42是一种适用于组蛋白和非组蛋白的广谱脱乙酰抑制剂。 在伏立诺他的临床前研究中,这种口服的抑制剂用于治疗实体肿瘤和血液恶性肿瘤显示了很好的药效和活性。

2012-05-15

2012年度国家科技支撑计划技术标准、认证认可领域备选项目公示

为深入落实国家“十二五”科技规划确定的战略任务,科技部去年启动了2012年度国家科技计划的申报立项工作。按照《国家科技支撑计划管理办法》(国科发计[2011]430号),在各有关单位组织推荐的基础上,经视频答辩、专家咨询、可行性论证、项目查重等程序,凝练形成了2012年度国家科技支撑计划备选项目。这批备选项目将根据国家科技计划预算落实情况安排立项。

2015-03-27

关于认可内蒙古自治区医疗器械检测中心一次性使用灭菌橡胶外科手套等医疗器械产品和项目检测资格的通知

国食药监械[2011]465号 2011年11月09日 发布 内蒙古自治区食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年5月14日至15日,国家食品药品监督管理局组织专家组对内蒙古自治区医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-11-28

关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知

国食药监械[2011]464号 2011年11月09日 发布 辽宁省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年8月20日至22日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-11-28

PSM生物塑料深受市场认可的环保特性

PSM生物塑料以植物淀粉为原材料,可广泛应用于各种加工领域,如吹膜、吸塑、注塑、发泡等,制成品可媲美传统塑料产品,同时由于其环保的特性,深受市场认可

2014-04-21

SFDA认可2家检测机构医疗器械产品和项目检测资格

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,国家食品药品监督管理局组织专家组分别对江苏省医疗器械检验所、安徽省医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2012-05-18

关于认可总后勤部卫生部药品仪器检验所微波治疗设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知

2011年10月11日 发布 总后勤部卫生部药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年9月3日至4日,国家食品药品监督管理局组织专家组对总后勤部卫生部药品仪器检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该所微波治疗设备等22个医疗器械产品和项目(见附件)检测资格。有效期5年。

2011-10-17