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杨森制药向FDA再次提交拜瑞妥补充新药申请

2012年9月7日 讯 /生物谷BIOON/-- 杨森公司今天宣布已经向美国食品和药物管理局(FDA)提交了完整的回复,这一回复包括使用拜瑞妥(利伐沙班)减少二次急性冠脉综合症(ACS)患者心血管威胁的数据。包括6月21日FDA在审查中要求杨森制药补充提供的数据。与此同时,杨森制药重新提交了补充新药申请(sNDA)。

2012-09-10

West与杨森合作开发新的自我注射产品

2012年9月5日 讯 /生物谷BIOON/-- 注射药物生产商West近日签订了一项协议,与杨森公司合作开发一个新的自我注射产品。 这一技术将有杨森生物进行开发,旨在简化自我注射药物和生物制品。West将负责将这一技术投入市场并负责销售,商标名为SelfDose。

2012-09-06

杨森制药即将开展丙肝药simeprevir IIa期联合用药临床试验

 2015年10月23日讯/生物谷BIOON/--近日,杨森制药旗下子公司Alios BioPharma开展了一项IIa期临床试验,旨在评估强生丙肝药物simeprevir联合odalasvir(Achillion公司丙肝药物,又被称为ACH-3102)以及AL-335对1

2015-10-24

杨森新药获CHMP积极表态,适应症有望扩大至青少年HIV患者

强生旗下杨HIV-1治疗药物Edurant(rilpivirine,利匹韦林)的一项II期临床扩展试验获喜人成果,CHMP表示推荐Edurant扩大适应症,用于12-18岁青少年HIV-1初治患者。

2015-10-27

福泰制药与GSK及杨森合作开发C型肝炎药物

2012年11月1日讯 /生物谷BIOON/ -福泰制药(Vertex)今天宣布,已与葛兰素史克(GSK)和强生(JNJ)旗下杨森制药(Janssen)达成合作,开发各种潜在药物用于C型肝炎的治疗。 目前,Vertex已有一种C型肝炎药物Incivek上市,该药是当前C型肝炎治疗方案的一种组分,另一种组分为注射药物干扰素。

2012-11-02

杨森启动ADX71149在重度抑郁症患者的II期临床试验

6月5日,瑞士制药公司Addex宣布,杨森制药(Janssen)子公司杨森研发(Janssen R & D)已经启动了ADX71149用于治疗伴有焦虑症状的重度抑郁症的II期临床试验。 ADX71149由Addex与Janssen共同研发,是代谢型谷氨酸受体2(mGluR2)的正向别构调节剂(PAM)。同时,另有ADX71149用于治疗精神分裂症阳性与阴性症状的II期临床试验正在进行。

2012-06-06

SFDA要求西安杨森召回两种代理进口药品

12月8日,由于西安杨森制药公司生产的楷莱(通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”)、万珂(通用名“注射用硼替佐米”)两种产品可能存在安全风险,国家食品药品监督管理局已要求代理进口这两种药品的西安杨森制药有限公司采取召回、停售及检测等措施控制风险。

2011-12-09

陕西省实验动物学会筹备成立大会暨第一次会员代表大会在西安召开

陕西省实验动物学会筹备成立大会暨第一次会员代表大会在西安召开。

2013-11-25

西安交大医学院“狭窄胆道磁压榨疏通术”获得成功

“狭窄胆道磁压榨疏通术”近日在西安交通大学医学院第一附属医院应用于临床并获得成功,解决了胆道狭窄需要再次或多次开腹手术的临床难题。 据了解,磁压榨吻合技术涉及新型稀有金属材料研制、改性,生物力学临床前沿研究,以及微创技术临床联合应用等重大的技术协作问题。

2012-11-19