血友病市场风云变幻?拜耳治疗血友病新药即将提交FDA审核!
血友病市场一直是拜耳公司的一个主要战场,公司开发的血友病畅销药物Kogenate在这一市场中占有极大的比例。最近拜耳公司透露,公司研制的新型血友病药物BAY 81-8973将在最近提交FDA审核。
百特公司新型血友病药物BAX817临床三期研究取得理想结果
著名制药公司百特医疗最近宣布公司开发的治疗血友病药物BAX817的临床三期研究获得了圆满成功。这也为公司上市BAX817,进一步巩固公司在血友病治疗市场中的地位扫清了又一个障碍。
FDA授予易普森OBI-1治疗获得性A型血友病快速审查地位
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药商易普森(Ipsen)及美国合作伙伴Inspiration生物制药公司宣布,FDA已授予OBI-1用于获得性(acquired,又名后天性)A型血友病治疗的快速审查地位(fast track designation),该药是一种静脉注射重组猪凝血因子VIII(FVIII),目前正在评价用于获得性A型血友病患者的治疗...
FDA批准拜耳Kogenate-FS用于A型血友病常规预防
拜耳抗血友病因子VIII(重组)Kogenate-FS新适应症获FDA批准,用于A型血友病成人患者的常规预防,以防止或降低出血发作的频率。
诺和诺德A型血友病新药NovoEight获FDA批准
2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)生物制品许可申请(BLA)获FDA批准。FDA批准NovoEight用于A型血友病成人和儿童患者:(1)出血事件的预防和治疗;(2)围手术期管理;(3)常规预防措施,以防止或减少出血发作的频率。
百特血管性血友病药物BAX111 III期达主要终点
百特血管性血友病药物BAX111 III期研究达主要疗效终点,该药是处于临床开发用于血管性血友病治疗的首个重组药物,此前FDA和欧盟均授予BAX111孤儿药地位。
百特(Baxter)与Chatham合作开发B型血友病基因疗法
2012年6月4日,百特(Baxter)国际公司今天宣布,与Asklepios生物制药旗下Chatham制药公司签署了全球性独家协议,共同开发及商业化利用Chatham公司基因治疗技术开发的B型血友病基因疗法。