诺和诺德终止三期血友病药物Vatreptacog Alfa研发
2012年9月28日 讯 /生物谷BIOON/-- 在审查了三期实验数据之后,诺和诺德宣布终止vatreptacog alfa的继续研发,这是一种速效重组因子VIIa类似物,用于治疗血友病患者。这一决定参考了三期实验adept2的数据。今年8月9日,诺和诺德曾宣布,少数患者对这一试验药物产生了抗体,一例患者产生的抗体能够中和药效。
诺和诺德与上海转化医学研究中心合建血友病研究基金
9月24日,生物制药跨国企业诺和诺德海外最大研发中心揭幕庆典在北京举行,这座位于北京中关村生命科技园区的新研发中心总投资超过1亿美元,其中约4000万美元用于建立世界领先水平的新实验室及引进研发设备。设立这个研发中心旨在加强在糖尿病基础研究和生物医学领域的深入研究,不断提高对糖尿病及相关疾病的治疗水平。
Biogen Idec启动长效凝血因子Fc融合蛋白在血友病的儿科临床试验
7月5日,美国生物技术公司Biogen Idec及其合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)共同宣布,启动长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白(rFVIIIFc)及重组凝血因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的在A/B型血友病患者的两项儿科临床试验。
诺和诺德重组凝血因子XIII(rFXIII)获欧盟CHMP积极意见
2012年5月25日,诺和诺德(Novo Nordisk)公司今天宣布,重组凝血因子XIII产品(recombinant factor XIII,rFXIII)已获欧盟人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准rFXII的上市许可申请,用于6岁及以上先天性凝血因子XIII A亚基缺乏症患者的治疗。研究表明,rFXIII能够预防出血,同时也具有良好的耐受性。
世界血友病日:全国血友病人仅十分之一获治疗
●全国约有血友病患者10万人,广东地区患者估计约有8000~9000人,但大部分人得不到有效治疗 ●血友病人并非只有悲惨的路,规范治疗的话,血友病患者可与正常人一样生活 ●越早规范治疗,日后致残可能性越低,家长发现孩子有可疑症状,应尽早带其就诊 今天(4月17日)是世界血友病日,我国血友病患者大约有10万人,接受治疗的不足1万人,广东估计有血友病人8000~9000名...
Inspiration公司向FDA提交IB1001(重组凝血因子IX)生物制品许可申请
2012年4月17日,路透社,Ipsen公司今天宣布,其合作伙伴Inspiration生物制药公司(Inspiration Biopharmaceuticals)已向FDA提交了IB1001的生物制品许可申请(Biologics License Application,BLA),这是一种静脉注射的重组凝血因子IX(fFIX),用于治疗和预防B型血友病患者的出血。
血友病长效抗凝血因子VIIa-CTP动物实验大获成功
Prolor生物科技公司宣布长效凝血因子Factor IIa药物(VIIa-CTP)用于治疗血友病动物实验获得成功。 对照研究评估了存活增加率、凝血酶水平以及Factor VIIa-CTP恢复情况。 研究显示通过FactorVIIa-CTP治疗,长时间出血的小鼠有很好的存活率,而且能长效生成凝血酶,一种关键凝血酶在恢复中含量很高。
乙型血友病患者“药荒”问题得到缓解
为满足血友病患者的用药需求,卫生部紧急调拨用于乙型血友病患者的救命药凝血酶原复合物已陆续到达各个血友病治疗中心。日前乙型血友病患者“药荒”问题已得到缓解。 针对乙型血友病患者缺药、无法接受治疗的问题。新华社“中国网事”栏目日前播发《救命药缺货!全国血友病人网络联名求药》,对凝血酶原复合物缺乏状况、原因及给患者带来的痛苦进行了深入报道。
NEJM:基因疗法治疗血友病获初步成功
近日,英国伦敦大学学院等机构的研究人员在美国新一期《新英格兰医学杂志》(NEJM)上报告说,用基因疗法治疗乙型血友病取得初步成功。小规模临床试验表明,患者只需要接受一次注射,自我凝血的能力就大幅改善,且没有发现副作用。 据介绍,乙型血友病是由于患者基因缺陷,不能合成第九凝血因子引起,造成患者不具备正常的凝血功能。目前对这种疾病的治疗方法是定期注射第九凝血因子。
E.Eng.Jou.:基因治疗可用于B型血友病
英国伦敦大学学院的Amit Nathwani博士等研究发现,基因治疗对B型血友病有效。其研究结果近日发表在《新英格兰医学》(New England Journal of Medicine)上。 人类在很久前就发现了血友病,但首次发现IX因子(FIX)缺乏可导致血友病是在1952年,患者为一位名叫Stephen Christmas 的10岁男孩,因此该病被命名为Christmas病。