人福医药重组质粒-肝细胞生长因子注射液获批临床
今天（10月11日），人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）发布公告称，参股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司（以下简称“光谷人福”，公司持有其32.52%的股权）收到国家食品药品监督管理总局核准签发的重组质粒-肝细胞生长因子注射液（以下简称“PUDK-HGF”）的《药物临床试验批件》。药物的基本情况：药物名称：重组质粒-肝细胞生长因子注射液（PUDK-HGF）批件号：
Camurus宣布FDA批准优先审核关于CAM2038丁丙诺啡注射液的新药申请
-该药可按周、按月进行注射，被用于治疗阿片类物质使用障碍-美国食品药品监督管理局(FDA)确定了新药的《处方药使用者费用法》目标日期，即2018年1月19日瑞典隆德2017年9月19日电 /美通社/ -- Camurus (NASDAQ STO: CAMX)宣布，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称“FDA”）批准了关于按周、按月进行注射
FDA批准CAM2038丁丙诺啡注射液新药申请
该药可按周、按月进行注射，被用于治疗阿片类物质使用障碍美国食品药品监督管理局(FDA)确定了新药的《处方药使用者费用法》目标日期，即2018年1月19日Camurus (NASDAQ STO： CAMX)宣布，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称“FDA”）批准了关于按周、按月进行注射并被用于治疗阿片类物质使用障碍(OUD)成年人患者的
赛诺菲Admelog胰岛素注射液通过美FDA初审
9月1日，赛诺菲表示旗下Admelog胰岛素注射液已通过了美国食品和药品监督管理局（FDA）的初步审批。审批通过是基于该药物与已经批准的赖脯胰岛素注射液存在临床相似性。1992年Lilly公司通过DNA重组技术生产的超短效胰岛素类似物，具有吸收快、起效快、峰效应早及作用时间短等特点，更符合人体生理要求，总体血糖控制较好，低血糖事件发生少。赛诺菲表示，该化合物在低血糖发作期间是禁止使用的
PNAS：结合蛋白质与DNA“液相样本”检测早期胰腺癌效果更好
2017年9月6日/生物谷BIOON/---最近，来自约翰霍普金斯大学的研究者们开发出一种针对早期胰腺癌的检测手段，这种方法结合了肿瘤特异DNA与肿瘤特异蛋白质标志物。早期试验中，研究者们已经成功地对221名早期胰腺癌患者进行了检测，相关结果发表在最近一期的《PNAS》杂志上。试验结果证明，针对DNA与蛋白质双重标志物进行检测的精确度是单独检测DNA的两倍。这种液相检测方法是在血液的众多正常DNA
母乳中的糖类，不只是营养，还能抗菌
2017年8月21日 讯 /生物谷BIOON/母乳成分复杂，有多种一直在不断改变的成分，包括蛋白质、脂肪和糖类，这些成分可以保护婴儿免受细菌的侵染。过去，科学家一直致力于研究母乳中蛋白的抗菌能力。然而，范德堡大学的一个由化学家和医生组成的跨学科组发现人母乳中的一些碳水化合物不仅有抗菌能力，而且能增强抗菌蛋白的抗菌效能。“这是第一次在人乳中发现碳水化合物具有广谱的抗菌能力。”这项研究的负责人副教授
J Nut：长期不吃早饭会造成儿童营养摄入不足
2017年8月18日 讯 /生物谷BIOON/ --最近由来自伦敦国王学院的研究者们做出的一项研究发现：不吃早饭的儿童相比同龄人存在关键营养成分摄入不足的现象，而这会导致儿童的生长发育受到影响。虽然该研究目前无法给出其中是否存在因果关系的结论，但有吃早饭习惯的儿童会摄入较高水平的叶酸（对于遗传物质的合成十分重要）、钙、铁以及碘（对于胸腺发育十分重要）。研究者们通过分析从2008-2012年之间对8
神经营养性角膜炎新药Oxervate获欧盟批准
2017年8月14日讯 /生物谷BIOON/--近日，意大利生物制药企业Dompé公司宣布旗下新药Oxervate (cenegermin)喜获欧盟批准用于中度至重度神经营养性角膜炎（neurotrophic keratitis ，NK）。NK是一种眼科罕见病，目前人群发病率约为万分之五。早在2015年，FDA便授予Oxervate"孤儿药"资格，直至最终获得上市授权，成为世界上首个针对NK的生物
欧盟批准首个神经营养性角膜炎治疗药物
意大利生物制药公司Dompe近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Oxervate（cenegermin滴眼液）用于中度至重度神经营养性角膜炎（neurotrophic keratitis，NK）成人患者的治疗。Oxervate以滴眼液的形式给药，可帮助恢复眼部的正常愈合过程、修复角膜损伤。NK是一种罕见的致残性、退行性眼科疾病，发病率低于万分之五，该病导致角膜上皮细胞损伤和角膜敏感度丧失，在更严重的
默沙东甘精胰岛素注射液获FDA暂时批准
默沙东7月20日宣布，FDA暂时批准LUSDUNA Nexvue（甘精胰岛素注射液）100 units/ml预充注射笔上市。LUSDUNA Nexvue由默沙东与Samsung Bioepis合作开发，获得暂时批准意味着LUSDUNA Nexvue已经满足了监管机构对仿制药上市的要求，与原研药的临床和非临床安全性、疗效、质量没有显着差异。赛诺菲在2016年9月19日提起了对默沙东的专利侵权诉讼，指