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皇家菲仕兰营养学苑在华启动

4月12日,2019婴幼儿营养与养育研讨会在重庆举行。国内外400余名婴幼儿营养与养育专业人士齐聚一堂,聚焦婴幼儿在成长过程中的营养与养育问题,探讨和分享研究成果和前沿观点。重庆医科大学附属儿童医院副院长赵晓东教授,中国医师协会儿科医师分会儿童保健专委会主任委员李廷玉教授、中国医师协会儿科医师分会名誉会长朱宗涵教授致开幕欢迎辞。会上近20位专家带来了各自领域的精彩演讲,并特别邀请了来自希腊雅典哈洛

2019-04-15

积极数据频报 杜氏肌营养不良基因治疗吹响号角

 有一种致命的遗传疾病,其特征在于随意肌肉运动的进行性丧失。肌肉无力首先发生在儿童早期(2-5岁),在青春期(10-13岁)失去走动的能力,并最终导致青年期(25-28岁)由于心脏或呼吸衰竭的并发症而死亡。这种疾病 - 杜氏肌营养不良(Duchennemusculardystrophy,DMD),是X染色体上dystrophin基因突变引起的最常见和最严重的肌营养不良症,这种突变导致患者

2019-04-16

杜氏肌营养不良(DMD)新药!首创结缔组织生长因子单抗pamrevlumab获美国FDA第3个孤儿药资格

2019年04月18日/生物谷BIOON/--FibroGen是一家领先的美国生物制药公司,总部设在旧金山,在中国的北京和上海均设有分支机构,该公司致力于运用其在缺氧诱导因子(HIF)、结缔组织生长因子(CTGF)生物学和临床开发方面的前沿专业知识,发现和开发用于治疗贫血、纤维化和癌症领域的创新疗法。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性抗CTGF单克隆抗体pamrevluma

2019-04-18

百时美施贵宝公布欧狄沃(纳武利尤单抗注射)治疗经治非小细胞肺癌患者的长期生存汇总分析结果

2019年4月2日,百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)公布了一项长期生存汇总分析结果,该数据来自于四项临床研究(CheckMate -017,-057,-063和-003; n = 664),所有经治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者均使用欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)进行治疗。汇总分析结果显示,在所有接受纳武利尤单抗注射液治疗的患者中,有14%在四年后仍然存活。值得注意的是,在PD-L

2019-04-03

国家药监局修订蟾酥注射说明书

 3月18日,国家药监局公告称,决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。具体如下:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(

2019-03-19

海正药业阿达木单抗注射纳入优先审评

 3月4日,海正药业发布公告称,公司的阿达木单抗注射液被国家药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为5日;2019年3月1日,根据国家药品审评中心官网信息显示,该药品经公示期内异议论证程序审核通过后被正式纳入优先审评程序。据资料显示,2018年9月14日,国家药品监督管理局药品审评中心受理了海正药业递交的阿达木单抗注射液药品注册申请。本品属于抗肿瘤坏死因子(Tumor Necro

2019-03-05

Sci Adv:科学家鉴别出营养有效性和胚胎生长发育之间的分子关联

2019年3月11日 讯 /生物谷BIOON/ --卵细胞和精子的结合开启了一个复杂的细胞分裂过程,最终就会产生一个新的生命体,实际上,所有的机体细胞都来自胚胎干细胞,其必须以一种可控的精确方式分裂,从而在胚胎中产生合适的器官和组织,然而目前科学界所知道的现象包括干细胞如何在不失控的情况下设法控制这种加速的分裂过程,比如在肿瘤细胞中发生的事件,同时还包括细胞的分裂速度如何适应能量和分子供应。图片来

2019-03-10

首个治疗脊髓性肌萎缩症药物,诺西那生钠注射在中国获批

2019年2月28日,渤健公司宣布诺西那生钠注射液(美国及欧盟注册商品名SPINRAZA)正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗5q脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy, 以下简称SMA)。5q SMA是该病最常见的形式,约占所有SMA病例的95%。诺西那生钠注射液是在中国首个获批治疗SMA的药物。SMA是导致婴儿死亡的主要遗传原因,其特

2019-03-01

Xipere(曲安奈德眼用混悬)获美国FDA受理,治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿

2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Clearside Biomedical是一家致力于开发眼科药物帮助患有严重眼病的患者恢复和保持视力的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Xipere(曲安奈德眼用混悬液)的新药申请(NDA)。该NDA申请批准Xipere脉络膜上腔注射治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为20

2019-02-25