三迭纪3D打印胃滞留产品T20G获批FDA IND
灵活组合、高通量兼容,万泰生物"九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒"获批
8月26日,万泰生物宣布,其"九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)"已获得国家药品监督管理局批准。
迈威生物 1 类新药注射用阿格司亭 α(迈粒生®)获批上市
迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物开发的注射用阿格司亭 α(商品名:迈粒生®,产品代号:8MW0511)正式获得国家药
分子胶新药KPG-818治疗系统性红斑狼疮IIb期临床获CDE批准
近日,康朴生物医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准KPG-818胶囊开展用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)中重度皮损的IIb期临床试验。
诺华可善挺(司库奇尤单抗)化脓性汗腺炎新适应症在华获批
诺华创新生物制剂可善挺®(司库奇尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗中重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)的成人患者。可善挺®是目前中国唯一获批HS的生物制剂。
抗肿瘤1类新药利厄替尼片获批上市
利厄替尼片用于治疗既往接受表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
Cancer Lett:两种获批药物的组合性疗法有望治疗人类急性髓性白血病
本文研究结果表明,靶向作用STAT3β/α的比例或能作为一种治疗AML患者有前景的策略,而塞利尼索和阿托伐醌的联合使用或许也会带来更好的治疗效果。
瑞康曲妥珠单抗获批治疗HER2突变非小细胞肺癌,中国患者迎来高效低毒新疗法
近日,恒瑞医药的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)瑞康曲妥珠单抗获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人NSCLC患者。
诺诚健华BCL-2抑制剂获批开展注册性III期临床试验
当前,ICP-248联合奥布替尼一治疗线CLL/SLL患者已在II期临床试验中观察到良好的疗效和安全性,联合疗法的快速上市将为一线CLL/SLL患者提供更好的治疗选择。
迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 CDH17ADC(研发代号:7MW4911)的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理、获