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国内正式批准HMO可食用 虹摹生物为企业中唯一中国本土企业

日前,国家卫生健康委发布公告,2’-岩藻糖基乳糖等两款母乳低聚糖(HMOs)成分在国内申请食品添加剂新品种获得批准。虹摹生物为首批获批企业中唯一一家中国本土企业。此次成功获批,对于助力我国

2023-10-10

勃林格殷格翰小细胞肺癌新药DLL3/CD3双抗临床试验在华正式

2023年7月24日,勃林格殷格翰宣布,旗下 BI 764532(DLL3/CD3双抗) 获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心临床试验批准

2023-07-25

百济神州PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)在中国第12项适应症 用于肝细胞癌一线治疗

替雷利珠单抗的全球临床开发项目已在超过30个国家和地区开展21项注册可用临床试验。

2024-01-03

抗菌肽研究进展

研究显示,在体内大鼠骨髓炎模型中,只需用26 G针向骨髓腔中分别注射4-Arm-PEG-Mal溶液及多肽溶液便可以使水凝胶在骨髓腔中原位形成。

2024-05-28

赛诺菲CD38单抗新适应症FDA受理并优先审评资格

尽管多发性骨髓瘤治疗在近期取得了进展,但临床对一线治疗方法的需求仍未得到满足,特别是对于那些不符合移植条件的患者,他们可能面临不良预后

2024-06-02

2023年FDA批准的新药

2023年,美国FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准了55款新药,包括38款新分子实体和17款生物制品。

2024-01-03

国内首款帕金森病iPSC衍生细胞疗法临床(IND)

2023年8月3日,据CDE官网公示,武汉睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)申报的“人源多巴胺能前体细胞注射液”(代号:NouvNeu001)获得

2023-08-03

《柳叶刀》重磅:EMERGENT-2研究数据登顶,数十年来首个治疗精神分裂症的新药批在即!

精神分裂症通常始于青春期晚期或成年早期,是死亡率最高的精神疾病。

2023-12-22

生物酶开发方面进展

研究基于酶催化的分子机制设计了一系列突变以调节其催化活性,并发现了此催化反应在组氨酸激酶家族中具有一定的普适性,为后续的生物酶改造和结构优化提供了新的研究方向。

2024-03-23

康希诺:带状疱疹疫苗在加拿大临床

公司将在海外同步开展该款产品肌肉注射和雾化吸入两种给药方式的临床I期试验,以评价其安全性及初步免疫原性。

2023-07-24