美国食品药品管理局核准REVLIMID®(来那度胺)用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者
新泽西州萨米特--(美国商业资讯)--Celgene公司(NASDAQ: CELG)今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已核准该公司REVLIMID?(来那度胺)用于治疗经2种药物(其中一种为硼替佐米)治疗后仍然复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的补充新药申请(sNDA)。
2013-06-07
赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂Praluent获欧洲药品管理局批准
近日,赛诺菲/再生元的降胆固醇药物Praluent获欧洲药品管理局批准,用于降低某些对他汀类药物不敏感或不耐受患者的胆固醇水平。
2015-10-03
欧洲药品管理局推荐批准诺华Entresto治疗心衰
2015年9月29日讯/生物谷BIOON/--近日,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准诺华的Entresto,这就意味着欧洲的心衰患者将会获得更多的治疗选择。Entresto (sacubitril/valsartan)主要用于治疗心
2015-09-30
达比加群逆转剂获欧洲药品管理局人用医药产品委员会正面评价
-第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂-正面评价是基于临床研究结果,该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用2015年9月28日/生物谷BIOON/--今天,欧洲药品管理局 (EMA
2015-09-28