默克Cladribine片剂营销许可申请获欧洲药品管理局接纳审批
香港2016年7月25日电 /美通社/ -- 全球领先的科技公司 -- 默克宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接纳审批其试验性药品 Cladribine 片剂的营销许可申请，将就该药物对于复发缓解型多发性硬化症的治疗作审批。 默
AMAG贫血药物ferumoxytol上市申请获瑞士药品管理局批准
2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --AMAG制药公司宣布，已收到了瑞士医药管理局（Swiss Agency for therapeutic products，Swissmedic）对其药物ferumoxytol的上市批准。Ferumoxytol是一种静脉注射（IV）药物，用于治疗慢性肾病（CKD）成人患者的缺铁性贫血（IDA）。
欧洲药品管理局启动HPV疫苗安全性调查
近日，欧洲药品委员会将针对广泛使用的两种预防宫颈癌的疫苗展开安全性调查。这次调查主要针对的HPV疫苗包括葛兰素史克的Cervarix和默沙东的Gardasil/Silgard。
MMV抗疟药Pyramax得到欧洲药品管理局（EMA）积极意见
Pyramax，一种固定剂量的咯萘啶（pyronaridine）-青蒿琥酯（artesunate）组合药物，成为首个被欧洲药品管理局（EMA）赋予积极科学意见的抗疟药。该药每天一次为期3天，可用于成人及超过20公斤的儿童，治疗急性、无并发症恶性疟原虫及血液阶段的疟原虫疟疾。
CFDA发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则 参考药品管理办法生产奶粉
国家食品药品监管总局于12月25日（周三）上午9时在国谊宾馆迎宾楼三层第一会议室召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会。
国家食品药品监督管理总局召开《药品管理法》修订工作启动会暨研讨会
中华人民共和国药品管理法实施条例
中华人民共和国国务院令第360号 现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2002年9月15日起施行。 总理 朱镕基二○○二年八月四日 中华人民共和国药品管理法实施条例 第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），制定本条例。 第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。
中华人民共和国药品管理法
中华人民共和国药品管理法 （1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订） 目 录 第一章 总则第二章 药品生产企业管理第三章 药品经营企业管理第四章 医疗机构的药剂管理第五章 药品管理第六章 药品包装的管理第七章 药品价格和广告的管理第八章 药品监督第九章 法律责任第十章 附则