CFDA：开通药品质量网上“电子申请”认证
为推进食品药品行政受理改革工作，提高受理质量和服务效率，国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。自公告发布之日起，申请机构可在国家食品药品监
发起建立细胞治疗多中心临床注册登记—第七届细胞治疗国际研讨会
近段时间，细胞免疫治疗遭遇行业规范发展的危机，受到媒体和社会的高度关注，市场混乱和监管不规范是最重要的因素，细胞的制备标准和治疗技术的规范化成为业内热点，作为国内影响力最大的细胞治疗会议之一，将对细胞治疗的政策、标准和规范进行深入讨论
继三种谈判药品后，谁将成为下一批重大疾病用药的大降价产品？
5月20日，国家卫计委公布首批药品价格谈判结果，其中涉及3种药品——慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯（GSK韦瑞德），非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼（浙江贝达凯美纳）和吉非替尼（AZ易瑞沙），最终完成了降价谈
第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单新鲜出炉啦！
GMP时间节点已经到来，昨日，GFDA的第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单也已经公布，覆盖有31个省、直辖市，共计302人成为为国家药品GMP检查员！
国家药品价格谈判所带来的市场机会
近日，《首批国家药品价格谈判结果公布》，慢性乙肝治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼这三种药品的降价分别达到了67%、54%、55%。用不起药一直是大病治疗在中国的一大伤痛，一些重症
细说5个国家谈判药品的进退之道
题记：今天的时代，VUCA的时代近来常常见到用一个流行词语VUCA来形容我们所处的时代，Volatile（易变的）、Unpredictable（难以预测的）、Complex（复杂的）、Ambiguous（模糊的）。说得通俗一点，VUCA的时代就是动
卫计委正式公布首批国家药品价格谈判结果：3个品种入选，最高降幅67%，与医保衔接
5月20日，卫计委等7个部门联合印发《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》，并同时公布了首批国家药品价格谈判结果，最终的谈判品种包括了慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯（韦瑞德，GSK产品），非小细胞肺癌靶向治
CFDA批准药品上市品种目录4月最新出炉
其中，国产化学药品23件，进口化学药品2件，其中国产化学药品分类均为化药6类，即已有国家药品标准的原料药或者制剂，其中原料药是14件，注射剂是7件，液态气体1件，片剂1件。在原料药中，浙江新和成股份有限公司获批件数最多，高达5件，占全部获批药物的五分之一。以下为2016年4月份已批准药品上市品种目录