PD-1/IDO组合注册试验开始，首个小分子IO药物进入三期临床
今天Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验正式开始。这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人，按病人PD-L1表达和BRAF变异分成多组，一级终点是无进展生存期
CFDA发布药品批发企业自查情况通告，事涉国药控股哈药集团中新药业等445家药企
5月3日国家食品药品监督管理总局对外发布了《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（2016年第94号），周五晚间（6月24日），国家食药监总局对外发布了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》（2
2015年在华跨国药企药品终端销售额TOP10
2016年初，治疗罕见病的肺动脉高压进口靶向药物“全可利”主动降价80%，从每盒19980万降到每盒3996元，不仅成为价格降幅最大的药品，也打破了进口专利药一直以来的“贵族药”坚冰，成为中国医药市场的标志性事件，而
《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读
一、开展药品上市许可持有人制度试点有何积极意义？药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法，该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式，允许药品上市许可持
万珂（R）进入湖南省大病保险支付范围药品目录
-多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤患者的治疗费用在湘将可报销 中国长沙2016年6月20日电 /美通社/ -- 近日，西安杨森制药有限公司宣布旗下万珂®（注射用硼替佐米）被纳入到湖南省大病保险特
两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO，刀刀见血的杀招
2016年，医药企业突然要同时面对这样一些问题：两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO。这些问题均来自于几个月内形成的政策，在无任何先兆的情况下发布。真正了解医药行业的人士都知道，这几个问题每一个都很
食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局：国务院修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）已于2016年4月23日公布实施。为贯彻落实《条
又有22个药品注册申请被撤回，涉及正大天晴江苏恒瑞等15家药企
2016年2月23日—5月23日，国家食品药品监督管理总局收到15家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）的22个药品注册申请，共涉及匈牙利吉瑞大、北京双鹭、中信国建、正大天晴、江苏恒瑞等15家药企。 (生物谷 Bioon.com)
CFDA：开通药品质量网上“电子申请”认证
为推进食品药品行政受理改革工作，提高受理质量和服务效率，国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。自公告发布之日起，申请机构可在国家食品药品监