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罗氏皮肤癌药物Erivedge被英国NICE剔除

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)靶向抗癌药Erivedge(vismodegib,维莫德吉)近日在英国监管方面遭遇挫折。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指南,裁决Erivedge不具有成本效益,不再资助该药纳入英国国家卫生服务系统(NHS),用于晚期基底细胞癌(BCC)患者的治疗。Erivedge最初于2013年通过癌症药物基金(CDF)进入NHS,用于

2017-11-25

英国NICE建议批准Kisqali和Ibrance用于乳腺癌治疗

近日,英国国家健康与护理研究所(NICE)在和辉瑞制药及诺华制药公司就Kisqali和Ibrance进行药物价格谈判后,已在最终指南草案中表示,准许这两款药物用于英格兰及威尔士晚期乳腺癌患者的治疗。辉瑞公司的Ibrance在今年2月份由于药价太高遭到了NICE的上市拒绝,但是之后辉瑞通过提交“改善患者准入计划”使得该机构开始重新考虑对Ibrance的上市决定。与此同时,诺华制药最近获批的Kisqa

2017-11-20

英国谢菲尔德大学神经转化研究所(SITraN)高内涵筛选成像大赛投票结果揭晓

11月9日,由英国谢菲尔德大学神经转化研究所(SITraN)组织的高内涵筛选成像大赛结果火热出炉。来自Mohammed Karami的Transformers从一系列优秀的参选图片中脱颖而出。  获奖图片 据悉,在多个研究小组及个人的捐赠与支持下,SITraN中心一年多前引进了PerkinElmer Opera Phenix™高内涵成像系统,并使

2017-11-09

英国顶级专业期刊《核酸研究》发表史上最强翻译组学数据库

11月3日,英国Oxford出版社核心生物期刊Nucleic Acids Research(《核酸研究》,最新影响因子10.162)发表了承启生物联合创始人张弓等共同完成的基于云计算分析平台的TranslatomeDB数据库,文章标题为“Translatome DB: a comprehensive database and cloud-based analysis platform for tr

2017-11-06

默克、辉瑞在英国推出PD-L1免疫疗法Bavencio,治疗罕见皮肤癌—默克尔细胞癌(MCC)

 2017年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)与合作伙伴美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,在英国推出PD-L1免疫疗法Bavencio(avelumab),用于转移性默克尔细胞癌(mMCC)成人患者的治疗。在欧盟,Bavencio于今年9月下旬获欧盟委员会(EC)批准,成为欧洲首个治疗mMCC的PD-1/PD-L1免疫疗法。此次批准

2017-11-08

卫材&拜耳2款靶向抗癌药治疗甲状腺癌遭英国NICE拒绝

2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --来自德国制药巨头拜耳(Bayer)和日本药企卫材(Eisai)的2款靶向抗癌药近日在英国监管方面遭遇挫折。英国医疗成本监管机构英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布指南草案,拒绝批准拜耳(Bayer)的Nexavar(多吉美,通用名:sorafenib,索拉非尼)和卫材的Lenvima(lenvatinib)用于特定的甲状腺癌患者的治疗

2017-10-26

百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗转移性尿路上皮癌(mUC)遭英国NICE拒绝

 2017年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)近日在英国监管方面遭遇挫折。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布草案指南,拒绝批准Opdivo用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于局部晚期不可切除性或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的治疗。该类患者的治疗选择有限,

2017-10-23

辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获英国NICE批准,治疗类风湿性关节炎(RA)

 2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)自身免疫管线近日在英国监管方面迎来喜讯。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指南,推荐口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib)用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种新的治疗选择,用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。具体为:(1)Xe

2017-10-17

能降低心血管死亡风险的糖尿病新药唐静®在中国获批

2017年9月27日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布,新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂——欧唐静®(通用名:恩格列净)已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市,该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。欧唐静®是高选择性的SGLT2抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从

2017-09-29

Vertex囊性纤维化药物tezacaftor/ivacaftor在美正式审查

囊线纤维化(CF)治疗领域的绝对领导者Vertex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均已受理实验性组合疗法tezacaftor/ivacaftor的上市申请文件,此次申请旨在寻求批准该组合疗法用于携带2个拷贝F508del突变或携带1个F508del突变及1个残余CFTR功能突变的12岁及以上CF患者的治疗。同时,FDA还授予了该组合新药申请(NDA)的优先

2017-08-28