英国Shire公司新型便秘药物prucalopride在美国进入正式审查
2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire近日宣布美国食品和药物管理局（FDA）已受理实验性药物prucalopride（SHP555）的新药申请（NDA），该药是一种选择性、高亲和力的5-羟色胺4（5-HT4）受体激动剂，目前正被评估作为一种潜在的每日一次药物，用于慢性特发性便秘（CIC）成人患者的治疗。FDA预计将在2018年12月21日做出审查决定。如果获批，
罗氏抗炎药RoACtemra（托珠单抗）获英国NICE批准治疗巨细胞动脉炎（GCA）
2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗炎药RoActemra（tocilizumab，托珠单抗）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布指南，支持该药用于英国国家服务系统（NHS），用于巨细胞动脉炎（GCA）患者的治疗。而在去年发布的草案指南中，RoActemra曾遭到NICE拒绝，原因是评估委员会认为该药在患者需要接
英国NHS批准了3款治疗甲状腺癌的药物！
小编推荐活动：新药研发“推新选优”项目路演活动2018年3月1日讯 /生物谷BIOON/——英国国家医疗服务系统（NHS）近日批准了三种新的甲状腺癌疗法作为甲状腺癌的常规疗法。图片来源：Cancer Research UK由国家健康和护理研究所（NICE）提出的推荐指南建议把cabozantinib（Cometriq）和索拉菲尼sorafenib（Nexavar）转移进癌症药物基金。被批准的第三种
英国已经批准三种癌症药物用于常规治疗，疗效显著
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动英国NHS已经批准三种甲状腺癌治疗方法进行常规使用。国家健康与护理卓越研究所（NICE）的建议将使癌症药物基金中的卡唑替尼（Cometriq）和索拉非尼（多吉美）得以移除。Lenvatinib（Lenvima）是第三种需要批准的药物。英国癌症研究院的高级政策顾问Rose Gray对这一决定表示欢迎，这对患者来说是个好消息。Cabozantinib被推荐
英国将开展用光遗传技术治疗视力障碍试验
新华社北京１月２１日电 一种用基因手段改善视力的新疗法即将在英国开展临床试验，该方法采用了生物医学研究中常用的光遗传学技术，有可能帮助视力衰退乃至失明者提高生活质量。这项技术由法国一家生物技术公司开发，日前获准在英国开展临床试验。据英国《新科学家》杂志报道，首批参与试验的１２名患者都患有视网膜色素变性，他们的视网膜感光细胞死亡导致视力严重受损，但尚未完全失明。光遗传学技术是一种重要的基础研究手段。
辉瑞Xalkori被NICE拒绝 申请英国癌症药物基金
近日，辉瑞公司治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的药物Xalkori（crizotinib）遭到英国国家卫生与卓越护理研究所（NICE）拒绝。该药物的成本/效益估计值与NHS通常认为的物有所值的标准不符，每质量成本收益年的治疗费用超过5万英镑，且存在高度不确定性。然而，Xalkori可能仍有机会。因为该公司已被要求提交一份申请加入癌症药物基金的提案，用于未经治疗的患者。据N
Athenex口服紫杉醇获英国MHRA潜力创新药物认定
12月27日，致力于开发和商业化癌症及相关疾病创新疗法的跨国制药公司Athenex表示，公司在研用于紫杉醇应答型癌症治疗的口服紫杉醇Oraxol获得英国药物与健康产品管理局（MHRA）授予的潜力创新药物（PIM）的认定。而这款口服紫杉醇在国内也已开始临床，今年7月6日，重庆惠源医药有限公司和Athenex制药公司联合申报的紫杉醇胶囊的临床申请获得CDE承办受理，注册分类为2.2类。这是国内申报的首
珀金埃尔默完成欧蒙13亿美金收购 强化体外诊断市场领导地位
珀金埃尔默公司（PerkinElmer）12月19日正式对外宣布，已完成对欧蒙医学实验诊断股份公司（EUROIMMUN Medical Laboratory Diagnostics AG）的收购，至此，这项总价约13亿美金的收购已尘埃落定。通过此次收购，珀金埃尔默得以扩展其产品线，进军自身免疫和过敏性疾病诊断市场，不仅促进其收入增长，同时更加强在体外诊断市场的领导地位。 珀金
辉瑞公司万艾可在英国率先获批作为非处方药销售
伦敦2017年12月12日电 /美通社/ -- 美国辉瑞制药公司治疗勃起功能障碍的畅销药物万艾可已获准在英国作为非处方药销售，英国因而成为全球首个批准这种药物作为非处方药销售的国家。美国辉瑞制药日前表示，公司正在筹备非处方版万艾可在英国的上市事宜，时间定于明年春季，药物名为"Viagra Connect”。这种非处方版万艾可将只在药店出售，个人须经药剂师评定适合后才可购买。万艾可自从1998年上市
诺华Rydapt、罗氏Roactemra遭英国医保拒绝
诺华公司Rydapt（midostaurin，米哚妥林）是欧洲批准的第一种用于FLT3突变急性髓细胞性白血病（AML）的药物，其也是唯一一种靶向治疗药物。但近日，英国国家健康与护理研究所（NICE）已经拒绝该药物纳入英国健康保障体系。在相关准则草案中，英国成本监督机构强调，根据来自随机对照试验的数据显示，服用Rydapt化疗的患者比单独使用化疗的患者活得更长。但是，由于这个临床试验不包