国内首个第三代EGFR抑制剂艾维替尼正式提交II/III期临床申请
杭州2016年6月7日电 /美通社/ --日前,杭州艾森医药研究有限公司正式向国家新药审评中心提交了马来酸艾维替尼I期临床总结报告,并申请开展II/III期临床。该创新药物的I期首次人体临床试验是在广州中山大学附属
2016-06-08
OxOnc公布克唑替尼临床结果--开启伴随诊断新时代
近日,OxOnc在ASCO大会上对外公布克唑替尼(Crizotinib,辉瑞)一项重要临床研究(OO-1201)结果,OO-1201是一项针对东亚人群(中国、日本、韩国)的Ⅱ期临床研究,共入组127名ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,是迄今为止规模最大的ROS1阳性NSCLC临床研究。
2016-06-06
AB Science公司将申请马赛替尼治疗ALS的条件性上市许可
AB Science公司2016年6月6日宣布:欧洲药物管理局(EMA)任命的报告员(Rapporteurs)推荐公司申请马赛替尼(masitinib)结合利鲁唑治疗成年肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的条件性上市许可(conditional marketing authorization)。
2016-06-07
依鲁替尼再传喜讯!欧盟批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病
近今年3月,FDA 同意扩大依鲁替尼适应症,批准其用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)成年初治患者。紧随其后,近日欧盟发布喜讯,同步批准依鲁替尼用于CLL成年初治患者。
2016-06-07
2016年欧洲肺癌大会公布肺癌药物Tagrisso(奥希替尼)积极随访数据
阿斯利康在2016年欧洲肺癌大会(ELCC)上公布了一项关于使用奥希替尼作为非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线及二线治疗的I期临床研究的扩展随访更新数据。最新公布的数据进一步证实了奥希替尼此前在AURA项目中已观察到的
2016-04-22
AB Science公司马赛替尼3期ALS试验中期分析网络直播摘要
AB Science公司2016年4月11日宣布:提供2016年4月8日马赛替尼(masitinib)治疗肌萎缩侧索硬化(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)3期试验中期分析网络会议的关键点摘要。
2016-04-22