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正大天晴肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市

 5月9日,正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)获得国家药品监督管理局批准的注册批件。这标志着备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——安罗替尼正式上市。正大天晴药业集团总裁王善春表示:“我们期待这一民族新药上市后,可以惠及更多中国患者、乃至全球患者。”安罗替尼 剑指晚期非小细胞肺癌正大天晴研发团队历经10余年的努力,终于在肿瘤药物的开发上有了突破,1.1类新药盐

2018-05-11

总局发布关于修订精乌胶囊等4个品种药品说明书的公告

 为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,将精乌胶囊调出非处方药目录,按处方药管理,百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药,同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注

2018-02-06

治疗艾滋病的全新胶囊问世,短期服药长期受益!

【新的药物胶囊可允许每周进行HIV治疗】NIH麻省理工学院和布赖姆女子医院的研究人员开发了一个胶囊,可以单次提供一个星期的HIV药物。研究人员说,这一进步可以使患者更容易坚持使用用于对抗病毒的药物鸡尾酒疗法所需的严格给药时间表。新胶囊的设计使患者每周只服用一次即可,并且药物将在整个一周内逐渐释放。研究人员说,这种类型的输送系统不仅可以提高患者对治疗计划的依从性,而且还可以被HIV感染风险的人群使用

2018-01-10

胶囊机器人敲开智慧医疗大门

 喝一口水,吞下一颗胶囊大小的胃镜机器人,即可无痛、无创、无麻醉地完成胃镜检查。受检者无需插管,也不必担心交叉感染,更没有心理恐惧,便可以“享受”这款机器人对胃部的全面检查。这是记者在第十届健康中国论坛上看到的一幕。而这款胃镜机器人,则完全由中国自主创新研发,不仅颠覆了人类对胃镜的认知,也为世界医学进步做出了重要贡献。中国工程院院士詹启敏在大会上称赞:“胶囊胃镜整合了大量的高端技术,集成

2018-01-03

Nat Electronics:科学家开发出新型气敏性胶囊 首个人体试验结果表明其能帮助监测人类肠道健康

2018年1月12日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项发表在国际杂志Nature Electronics上的研究报告中,来自皇家墨尔本理工学院(Royal Melbourne Institute of Technology University)的研究人员通过进行首个人类临床试验开发出了一种特殊的气敏性可食用胶囊,或有望彻底改变预防和诊断肠道紊乱及疾病的手段,文章中研究人员揭开了此前并未在

2018-01-12

海正药业他克莫司胶囊未通过药品一致性评价

昨晚(12月27日),浙江海正药业股份有限公司(简称“海正药业”)发布公告,对国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心对于公司申报药品一致性评价的制剂产品他克莫司胶囊给予“不予通过仿制药一致性评价申请”的评审结果做出回应。根据 2016 年 3 月 5 日国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8 号),海正药业他克莫司胶囊属于国内外共

2017-12-28

《科学》:不用吃便便胶囊了!科学家找到调节免疫系统的特定肠道微生物,饱受肠炎折磨的患者可能有救了|科学大发现

在克利夫兰诊所公布的“2017十大医疗科技创新”中,“利用微生物组来预防、诊断和治疗疾病”排在首位[1]。这似乎也没什么意外的,无论是专业人士还是吃瓜群众,近年来都在各种各样的研究中看到了微生物的“实力”。SER-109微生物组中目前最受关注,也最“火热”的当属肠道微生物,想要通过它来治疗疾病的话,大家也肯定能瞬间想到讨论度很高的“粪菌移植”,而为了能让患者获得更好的治疗体验,心思活络的产业界新秀

2017-11-27

新型“纳米胶囊”衣服让人类冬暖夏凉 堪比空调

据英国《每日邮报》10 月 27 日报道,葡萄牙科学家研制出一种可永久附着在衣物上的纳米胶囊,随着人体温度的变化,胶囊会随之吸热融化或放热凝固,从而平衡人体温度,未来更可能会应用于治疗皮肤病。葡萄牙纳米技术和智能材料中心的科学家研制出了一种由淀粉制成并内含微量蜡状物质的纳米胶囊,这种胶囊比人类发丝的宽度小一千倍,可永久附着在各类衣物上,即便是在清洗的情况下。该胶囊的设计原理是模仿人体汗液,当人体温

2017-10-31

LCI公司溃疡药物南索拉唑缓释胶囊上市申请获FDA批准通过

2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日,Lannett(LCI)宣布,FDA批准了公司旗下药物南索拉唑缓释胶囊(Lansoprazole Delayed-Release Capsules)的新药申请。此次,共有15mg和30mg两种规格的南索拉唑缓释胶囊被批准。15mg和30mg南索拉唑缓释胶囊的疗效相当于武田制药(Takeda Pharmaceuticals)15mg和30mg

2017-10-10

国家食品药品监督管理总局批准亿珂®(伊布替尼胶囊)用于治疗两种血液肿瘤

(2017年8月30日,北京)西安杨森制药有限公司今日宣布,国家食品药品监督管理总局已经批准亿珂®,即伊布替尼胶囊,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。亿珂®于去年12月被国家食品药品监督管理总局药品审评中心授予“优先审评”的资格。该资格是对于临床获益明显和治疗急需药品的认可,此前伊布替尼还被

2017-08-30