三合一胶囊Talicia(奥美拉唑/阿莫西林/利福布汀)获美国FDA批准！
2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --RedHill Biopharma是一家致力于开发和商业化胃肠道疾病治疗药物的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Talicia（omeprazole megnesium/amoxicillin/rifabutin，奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀，10mg/250mg/12.5mg）缓释胶囊，用于成人治疗幽门螺杆菌
美科研人员开发出新型口服胰岛素胶囊
糖尿病患者，由于病毒感染、遗传基因、自身免疫等各种发病因素，其病理生理主要是由于胰岛素活性相对或绝对不足以及胰升糖素活性相对或绝对过多所致，也即B和A细胞双边激素功能障碍所致。胰岛素依赖型糖尿病胰岛素分泌细胞严重损害或完全缺如，内源性胰岛素分泌极低，需用外源性胰岛素治疗。非胰岛素依赖型糖尿病，胰岛素分泌障碍较轻，基础胰岛素浓度正常或增高，而糖刺激后胰岛素分泌则一般均较相应体重为低，即胰
Nat Biotechnol：新型纳米胶囊高效输送Cas9核糖核酸蛋白复合物用于体内基因组编辑
2019年9月24日讯 /生物谷BIOON /--编辑遗传密码的新工具为遗传性疾病、某些癌症甚至顽固病毒感染的新疗法带来了希望。但是，将基因疗法传递到身体特定组织的典型方法可能是复杂的，并可能导致令人不安的副作用。威斯康辛大学麦迪逊分校的研究人员通过将基因编辑有效载荷装入可定制的微型合成纳米胶囊中解决了其中的许多问题。近日他们在《Nature Nanotechnology》杂志上描述了这种新型的递
微型药物胶囊准确靶向癌细胞
可自我推进的微小胶囊蜕去外壳，并将药物直接运送至肿瘤细胞。这些微型机器人的作用在老鼠肠道中得到了证实。或许有一天，它们会成为癌症的靶向治疗手段，到达体内一些难以触及的部位。相关成果日前发表于《科学—机器人学》。“当胶囊到达肿瘤时，我们可以激活它、让胶囊破裂并且释放微型马达，它们就会在肿瘤区域移动。这一举动对药物输送非常重要。”美国加州理工学院的Wei Gao表示。他和团队成员创造了多层微型马达。首
令狐恩强：普及磁控胶囊胃镜检查势在必行
“癌症并不可怕，可怕的是我们行动太晚。”近日，解放军总医院第一医学中心消化科主任、中国医疗器械行业协会消化内镜创新发展分会理事长令狐恩强在接受《中国科学报》采访时表示，我国胃癌人数占全球一半，死亡率逐年攀升，面对严峻的防控形势，如何借助医疗技术创新加快推进早期筛查工作成为我国防控胃癌的重点。令狐恩强将胃镜检查分为两种：有创胃镜（传统的插管胃镜）和无创胃镜（胶囊胃镜）。“传统的插管胃镜是
首个“生物相同”雌二醇和孕酮二合一胶囊Bijuva在美国上市，治疗中重度潮热！
2019年04月23日/生物谷BIOON/--Therapeutics MD是一家专注于女性健康的创新保健公司，近日该公司宣布，在美国市场推出Bijuva（雌二醇和孕酮胶囊，1mg/100mg）。Bijuva是由1毫克雌二醇和100毫克孕酮组成的固定剂量复方药物胶囊，该药于2018年10月底获得美国FDA批准，是第一个也为唯一一个将雌二醇和孕酮结合在单个口服胶囊中的生物相同（bio-identic
天士力替莫唑胺胶囊通过一致性评价
替莫唑胺胶囊（商品名“蒂清”），天士力首家过一致性评价。▍替莫唑胺胶囊过一致性评价3月21日，天士力发布公告称，替莫唑胺胶囊通过一致性评价。据公告，天士力全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替莫唑胺胶囊（商品名“蒂清”）三个规格的《药品补充批件》，该药品通过仿制药一致性评价。“蒂清”于2004年上市，并于2018年3月12日向国家药监局递交一致性评价申请
美国FDA批准Jatenzo(十一酸睾酮)口服胶囊，治疗多种性腺机能减退
2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --Clarus Therapeutics是一家专注于呵护男性健康的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Jatenzo（testosterone undecanoate，十一酸睾酮，口服胶囊）CIII用作睾酮替代疗法，用于成年男性患者治疗某些与内源性睾酮缺乏或缺失相关的疾病：原发性性腺机能减退（先天性或后天性）、低促性腺激素
国家药监局修订骨刺胶囊和骨刺片说明书
3月12日，国家药监局公告称，决定对骨刺胶囊和骨刺片药品说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。具体如下：一、所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件1—2），提出修订说明书的补充申请，于2019年5月25日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内
恒瑞医药替吉奥胶囊通过一致性评价
恒瑞医药今日发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于替吉奥胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称：替吉奥胶囊剂型：硬胶囊剂规格：（1）20mg 规格：替加氟 20mg，吉美嘧啶 5.8mg，奥替拉西钾 19.6mg；（2）25mg 规格：替加氟 25mg，吉美嘧啶 7.25mg，奥替拉西钾 24.5mg。注册分类：化学药品申请人：江苏