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Humira丧钟敲响:印度仿制药商Cadila推出全球首个Humira仿制药

Humira(阿达木单抗)是全球最畅销的药物,年销售超过百亿美元。近日,印度Cadila推出全球首个Humira生物仿制药Exemptia,标志着Humira丧钟已敲响!!

2014-12-10

三大仿制药巨头集体推出Celebrex(西乐葆)仿制药

三大仿制药巨头集体推出Celebrex仿制药,这是继降脂神药立普妥(Lipitor)、蓝色小药丸伟哥(Viagra)之后,辉瑞遭遇的又一次重创!!

2014-12-11

挖矿生物仿制药:Epirus联合兰伯西在印度推出Remicade生物仿制药

单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。近年来,随着大批单抗品牌药面临专利悬崖,生物仿制药正呈现井喷式增长,全球已掀起了生物药仿制热潮。

2014-12-04

安进Humira仿制药临床三期研究成功,Humira丧钟已响?

安进公司最近公布了其关于仿制药安全性和有效性评价的临床三期研究数据,引起了生物医药界的广泛关注。

2014-11-18

“十二五”规划指出将全面提高仿制药质量

在高成本、低回报的企业生存压力下,研发新药动辄十年左右的时间、上亿元的研发成本,让不少企业放弃了新药研发的热情,一个“抢仿时代”的到来不可避免。而伴随着《规划》的出台,优胜劣汰的市场标准势必将主导国内巨大的仿制药市场。 长期以来,我国一直是仿制药生产大国。据统计,上世纪90年代,市场上仿制药已占到国内化学药品生产的90%以上,而自主创新药物还不足5%。

2012-03-02

印度Biocon预计Herceptin仿制药可于明年3月登陆印度市场

2013年8月26日讯 /生物谷BIOON/ --自从罗氏决定放弃寻求其治疗乳腺癌药物Herceptin在印度的专利保护期延长,印度本土各大制药企业都纷纷将目光集中在这种仿制药上。

2013-08-27

Marvel LifeScience撤回3种胰岛素生物仿制药的MAA

2012年11月28讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)昨日表示,已收到英国Marvel LifeScience公司决定撤回其药品Solumarv、Isomarv、Combimarv(人胰岛素,100IU/ml注射液)集中营销授权(centralized marketing authorisations)的正式通知。

2012-11-29

兰伯西宣布召回数个批次Lipitor仿制药

2012年11月24日电 /生物谷BIOON/ --日本第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)印度单元兰伯西实验室(Ranbaxy Laboratories)昨天宣布,由于在一些批次的阿托伐他汀钙片(Atorvastatin)中发现了小玻璃颗粒,将召回美国市场中某些批次的立普妥(Lipitor)仿制药。

2012-11-26