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美国CDC已确认226例青年接种mRNA疫苗后心肌炎/心包炎病例

  Science杂志新闻版块汇总了以色列、美国和欧盟的药品监察部门的报告,显示:mRNA新冠疫苗接种后,年轻人发生心肌炎的风险增高5-25倍。和众多朋友一样,我们也在密切关注着mRNA疫苗接种后发生心肌炎的问题。先说一下总体感受:mRNA疫苗接种后心肌炎的发生率比预想的要高很多,但绝大多数症状轻微,在1周内康复出院。今天继续报道最新进展

2021-06-15

吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获美国FDA批准,用于≥3岁儿童!

Epclusa(丙通沙)已在中国上市,治疗所有基因型丙肝成人患者。

2021-06-15

美国FDA授予Tyvaso DPI(曲前列尼尔,干粉吸入器)优先审查:疗效媲美Tyvaso雾化剂,使用更方便!

Tyvaso DPI用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD),改善患者运动能力。

2021-06-17

美国FDA授予诺华PSMA靶向放射配体疗法177Lu-PSMA-617突破性药物资格!

3期临床数据显示,与最佳标准护理(SOC)相比,177Lu-PSMA-617联合SOC显著延长了总生存期(OS)。

2021-06-18

差异化抗PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)在美国进入优先审查,贝达药业引进中国!

在PD-L1阳性患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。

2021-06-18

美国FDA批准KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼),基石药业引进中国!

在中国,Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批,治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

2021-06-18

美国FDA批准辉瑞Prevnar 20(20vPnC):用于≥18岁成年人群!

Prevnar 20涵盖了Prevnar 13(沛儿13)的13种血清型和额外7种新的血清型。

2021-06-10

美国FDA批准Ryplazim(纤溶酶原):首个治疗纤溶酶原缺乏症的药物!

Ryplazim能够纠正纤溶酶原缺乏、减少或消除病变。

2021-06-06

美国FDA批准Vertex三联疗法Trikafta扩大适用人群:治疗6-11岁儿童!

Vertex的目标是:让全部的CF患者有药可用。

2021-06-10

美国病毒学家:新冠病毒来自实验室的可能性几乎不存在

  最近一段时间,美国政府与一些无良媒体、政客掀起新一轮对所谓新冠病毒“实验室泄漏”阴谋论的炒作,美国政府要求情报部门在90天内报告新冠病毒起源,以厘清新冠病毒是否来自实验室泄漏事故。其实美国政府根本不需要再找情报部门,因为,有一家美国政府批准的研究机构跟武汉病毒研究所合作了15年。显然,病毒学家的观点比情报部门的捕风捉影更有说服力。美病

2021-06-05