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全球第一个全口服药物fexinidazole获美国FDA批准:只需服药10天,来自赛诺菲/DNDi!

fexinidazole是第一个治疗人类非洲锥虫病(HAT或昏睡病)的全口服制剂。

2021-07-20

美国FDA批准首款ROCK2抑制剂Rezurock,烨辉医药引进中国!

Rezurock(belumosudil)有潜力成为cGVHD治疗模式的基石疗法。在中国,烨辉医药已启动临床试验。

2021-07-18

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症申请在美国审查延迟!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,在欧盟已获批3个适应症、在美国仅获批治疗类风湿性关节炎。

2021-07-18

默沙东Vaxneuvance(V114)获美国FDA批准:用于≥18岁成年人群,预防侵袭性肺炎球菌病!

Vaxneuvance由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2021-07-18

拜耳首创药物Kerendia(finerenone)获美国FDA批准,在中国已进入审查!

Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。

2021-07-13

礼来口服JAK1/2抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)新适应症申请在美国审查延迟!

Olumiant是第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂,已在40多个国家获批。

2021-07-18

安斯泰来Prograf(他克莫司)美国获批新适应症:基于真实世界证据(RWE)!

Prograf是唯一被批准用于肺移植患者的免疫抑制剂药物。

2021-07-19

珐博进/阿斯利康Evrenzo(罗沙司他)在美国三度遭遇挫折,“全球新”率先在中国上市!

Evrenzo是治疗肾性贫血的首个HIF-PH抑制剂,率先在中国获得批准。

2021-07-17

美国FDA授予创新疫苗产品ASP3772突破性疗法认定:针对全部血清型均能产生免疫应答!

ASP3772包含了24种肺炎球菌多糖+2种保守肺炎球菌蛋白质,可同时提供B细胞+T细胞应答。

2021-07-15

美国FDA撤销强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂AXS-12的突破性疗法认定!

与安慰剂相比,AXS-12显著减少了嗜睡症患者的猝倒频率。

2021-07-15