四环医药首仿新药罗沙替丁获新药证书及生产批文
首批产品预期于明年第一季或之前推出 针对开拓医院市场 抓紧消化系统药物庞大市场机遇 香港2012年10月31日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,欣然宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已获得新药证书及生产批文,预计首批产品将于明年第一季或之前推出。
J Thorac Oncol:VeriStrat测试能够预测埃罗替尼反应但不能预测存活效益
2012年10月17日 讯 /生物谷BIOON/ --根据一项发表在2012年10月那期Journal of Thoracic Oncology期刊上的研究,血浆测试VeriStrat测试能够预测患者对药物埃罗替尼(erlotinib)的反应,但是不能预测这种药物的存活效益。
罗氏III期HERA数据再次确认赫塞汀治疗乳腺癌1年最为理想
2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)与国际乳腺组织(BIG)今天公布了III期HERA试验的最终结果,证实了为期1年赫赛汀(Herceptin,曲妥珠单抗)治疗,仍然是早期HER2阳性乳腺癌的标准护理。这些数据表明,接受为期1年的赫赛汀治疗,与2年的赫赛汀治疗,在疾病无进展生存期方面没有差异,达到了研究的次要终点。
罗氏安维汀(Avastin)联合放疗化疗显著延长新诊胶质母细胞瘤患者PFS
2012年11月20日电 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)周六宣布,在新诊(newly diagnosed)胶质母细胞瘤(glioblastoma)患者中开展的一项III期AVAglio研究中,与安慰剂+放疗+替莫唑胺(temozolomide)化疗相比,安维汀(Avastin)+放疗+替莫唑胺化疗使新诊胶质母细胞瘤患者癌症恶化或死亡(无进展生存期...
世界首个治疗帕金森药物罗替戈汀rotigotine再获FDA批准
帕金森病基金会宣布罗替戈汀透皮系统Neupro®(rotigotine transdermal system)已通过FDA批准用于治疗早期和进展期帕金森病。 Neupro是多巴胺受体激动剂,以皮肤贴片的形式持续给药,在2007年被批准作为治疗早期帕金森病的药物。2008年因为制造问题,造成药物结晶而被召回。结晶不引起毒副作用,但可通过皮肤被人体吸收,降低其药物的疗效。
欧盟批准罗氏安维汀(Avastin)用于铂耐药复发性卵巢癌
欧盟批准罗氏安维汀(Avastin)用于铂耐药复发性卵巢癌的治疗,是欧盟批准用于这一患者群体的首个生物药,也使欧洲患者在过去15年中获得了首个新的治疗选择。
罗替戈汀用于治疗早期和进展性帕金森病获FDA批准
帕金森病基金会宣布罗替戈汀透皮系统( rotigotine transdermal system)(Neupro® )已通过FDA批准用于治疗早期和进展期帕金森病。 Neupro是多巴胺受体激动剂,以皮肤贴片的形式持续给药,在2007年被批准作为治疗早期帕金森病的药物。2008年因为制造问题,造成药物结晶而被召回。结晶不引起毒副作用,但可通过皮肤被人体吸收,降低其药物的疗效。
罗氏遭遇巨大挫折, 乳腺癌新药Kadcyla和Perjeta效果不如赫赛汀?
正当罗氏还沉浸在 Kadcyla和Perjeta(帕妥珠单抗)获得治疗乳腺癌的特许经营权,并对其抱有极大期待之际,近日一盆冷水浇下,遭遇了严重挫折。
罗氏皮下注射剂型赫赛汀获欧盟批准
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)9月2日宣布,皮下注射剂型赫赛汀(subcutaneous Herceptin,Herceptin SC)获欧盟委员会(EC)批准,用于HER2阳性乳腺癌的治疗。
四环医药首仿新药罗沙替丁 通过国家药监局药品注册生产现场检查
预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查,预计将于未来三个月内将获得生产批件,并于下半年推出,主要针对开拓医院市场。
 
             
             
                                                                                                     
                                                                                                     
                                                                                                     
                                                                                                     
                                                                                                     
                                                                                                     
                                                                                                    