耗材两票制 大牌医械企业费森尤斯被开刀
高值耗材两票制火爆，一家年销20亿的医械公司，被撤销“全国唯一总代理”资格，并张榜公示－－日前，安徽省药监局发布公示，撤销上海东松医疗科技股份有限公司作为费森尤斯医药用品（上海）有限公司体外循环及血液净化类耗材全国唯一总代理的备案事项。公示称，经核实，费森尤斯医药用品（上海）有限公司授权中国科学器材有限公司、上海东松医疗科技股份有限公司等多家公司作为国内总代理，不符合《安徽省公立医疗机
Nat Biomed Engin：在特殊益生菌的帮助下 每天吃西蓝花就能有效预防癌症
2018年1月15日 讯 /生物谷BIOON/ --结直肠癌是世界上最常见的一种癌症，尤其是发达国家；尽管早期结直肠癌啊患者的5年生存率相对较好，但结直肠癌一旦发展到晚期阶段，患者的存活率往往相对较低，而且癌症复发的风险也会大大增加。为了解决这一问题，来自新加坡国立大学的科学家通过研究开发出了一种新方法，其能把细菌和蔬菜的混合物掺入到一种靶向系统中来寻找并杀灭结直肠癌细胞，相关研究刊登于国际杂志N
海思科夫西地酸钠软膏注册获总局批准
今天（1月9日），海思科医药集团股份有限公司（简称“海思科”）发布公告，其子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发关于夫西地酸钠软膏的《药品注册批件》。2013 年 5 月，四川海思科制药有限公司向四川省食品药品监督管理局提交申报生产的申请并获受理。夫西地酸钠软膏性状为乳黄色至黄色软膏，包装规格为 5g/支和15g/支。临床适应症为用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒
艾斯氯胺酮治疗抗药性抑郁症起效迅速
【艾斯氯胺酮可治疗抗药性抑郁症】根据发表在《医学会精神病学》上的一项在线研究，对患有抗药性抑郁症的患者来说，艾司氯胺酮是有效和安全的。来自美国新泽西州泰图斯维尔的研究人员们进行了第二阶段的双盲、双随机、延迟启动和安慰剂对照研究，以检查鼻内盐酸艾司氯胺酮盐酸盐的疗效、安全性和剂量反应。在此次研究中，共有67名成人抑郁症患者参与，他们均被诊断为主要抑郁障碍，对两种或两种以上的抗抑郁药反应不足。据研究，
德国费森尤斯因药品工厂不符合监管要求遭FDA警告
2017年12月，美国食品和药物管理局（FDA）向费森尤斯卡比股份公司（Fresenius Kabi AG）发出警告信，要求其重视印度工厂的试验质量。费森尤斯卡比股份公司是德国医疗保健集团费森尤斯的子公司，在全球拥有超过25个生产设施。该工厂位于印度西孟加拉邦Nadia的Kalyani工业区D-35，FDA于2017年5月15日至5月24日对该厂进行了检查，观察到该厂的员工基本上正在参与质量控制体
金城医药注射用头孢西丁钠适应症扩展获批
12月20日，山东金城医药集团股份有限公司（简称“金城医药”）发布公告称，其控股子公司广东金城金素制药有限公司（金城金素）于近日收到国家食品药品监督管理总局（CFDA）签发的《药品补充申请批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经CFDA审批，金城金素申请的注射用头孢西丁钠符合药品注册的有关要求，批准说明书修订的补充申请。在原适应症的基础上，注射用头孢西丁钠参照美国 FDA 橙皮书原研
第十二届全国免疫学学术大会：金斯瑞携新型转膜仪eBlot亮相
编者按：2017年10月27-29日，中国免疫学会第十二届全国免疫学学术大会在天津成功举办。来自全国各地将近2000余位免疫学专家和代表齐聚天津，共同参与免疫学相关领域的学术交流与探讨。与此同时，全国各大生命科学领域仪器及耗材厂商也在本次大会上亮相，纷纷展示本公司的最新技术和优秀产品。生物谷记者也出席并参加了本次学术大会，并且有幸在大会现场采访到了金斯瑞生物的现场负责人，让我们跟随记者的采访，一起
拓展溶瘤病毒疗法 艾伯维达成全球研发合作
日前，国际生物制药公司艾伯维(AbbVie)宣布与Turnstone Biologics公司达成全球性研发合作协议。Turnstone 是一家专注于新一代溶瘤病毒疗法(oncolytic viral therapy)的临床开发公司。根据这项协议，艾伯维有权获取Turnstone公司三项下一代溶瘤病毒免疫疗法的独家开发权。这项协议表明艾伯维公司对溶瘤病毒疗法这一新兴癌症治疗策略的重视。溶瘤病毒疗法的
王浚院士：海尔-160℃斯特林深低温冰箱等三项科技成果鉴定为国际领先技术
2017年10月20日，由中国轻工业联合会组织，中国工程院王浚院士主持，在海尔集团召开了2017年海尔生物医疗低温冷链科技成果国家级技术鉴定会。来自北京航空航天大学、北京工业大学、中科院广州能源所、中国家用电器协会、中国海洋大学、青岛大学医学院等单位的资深低温制冷、医疗科研行业专家听取了技术报告，审阅资料，考察样机，经讨论鉴定委员会专家一致鉴定：海尔生物医疗自主研发的“斯特林深低温冰箱技术开发及应
上海现代制药西格列汀和阿哌沙班获批临床
近日，上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称：磷酸西格列汀剂 型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品申请人：上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，本品符合药品注册的有关要求，批准本品制剂进行人体生物