安斯泰来在日本推出Xtandi片剂
2018年6月13日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）近日宣布，在日本推出2种规格（40mg，80mg）Xtandi片剂，用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。该产品的上市，为日本的患者提供了新的剂型选择，之前日本市场仅有40mg Xtandi胶囊销售，后者于2014年5月在日本上市。40mg Xtandi片剂和80mg Xtandi片剂的尺寸均比40mg Xtandi胶
灵北新型抗抑郁药Brintellix III期临床成功，中国上市品牌名@心达悦（伏硫西汀）
2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦药企灵北（Lundbeck）与合作伙伴武田（Takeda）近日宣布，评估抗抑郁药vortioxetine（伏硫西汀）治疗日本重度抑郁症（MDD）成人患者的一项关键性随机、安慰剂对照、平行组III期临床研究（NCT02389816）达到了主要终点。基于该研究数据，双方计划在今年晚些时候向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交vortioxetine的
安斯泰来公布治疗膀胱癌新药突破性ADC疗法展现积极数据
今日，Seattle Genetics与安斯泰来（Astellas）在ASCO年会上公布了其在研新药enfortumab vedotin在1期临床中的最新数据。研究表明，这款创新疗法在转移性尿路上皮癌的治疗中，展现出了可喜的成果。根据美国癌症学会的数据，尿路上皮癌是最为常见的膀胱癌，占总病例数的90%。据估计，今年将有81000名患者新近诊断有膀胱癌。一旦这种癌症发生转移，
西比曼CAR-T细胞产品获临床受理
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会 近日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）宣布将CAR-T疗法囊括进医保报销的范围之内，这令许多人开始关注CAR-T技术。近年来，该技术从临床前研究到临床应用一直都在快速发展着。业内人士称，在肿瘤治疗领域，它正在成为下一个具有爆发力的市场。刚刚， CDE官网显示，又一款CAR-T细胞产品获临床受理，临床申请受理号：CXSL18000
试验显示，西他克林和二甲双胍联合治疗糖尿病效果最佳
【西他克林、二甲双胍联合治疗糖尿病前期患者的血糖及代谢措施】2型糖尿病已经成为了威胁全球健康的最大隐患之一。根据一项新的研究发现，与二甲双胍或安慰剂治疗组相比，糖尿病前期和妊娠期糖尿病妇女使用DPP-IV抑制剂西替格列丁加二甲双胍联合治疗，血糖、胰岛素和低密度脂蛋白胆固醇水平有更大的改善。在为期16周的治疗中，确定每一种方法对空腹血糖和激发后血糖水平的影响。总的来说，45%的参与者在试验结束时血糖
阿柏西普用于非增殖性糖尿病视网膜病变3期试验结果积极
3月19日，再生元制药公司表示，公司用于评估EYLEA？ (aflibercept，阿柏西普眼内注射溶液) 治疗中度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变的临床3期试验PANORAMA达到了24周的主要研究终点。结果显示，58%接受EYLEA治疗的患者在第24周的糖尿病视网膜病变严重程度评分表(DRSS)上经历了两步或更高的改善，而接受假注射的患者中仅有6%的比例达到同样改善（p<0.0
ICT19G1：谈一谈斯丹赛的这款CAR-T
2017年12月以来，国内多家公司相继提交CAR-T产品临床试验申请，3月1日，CDE更新一条受理消息，上海斯丹赛生物技术有限公司CAR-T产品ICT19G1临床试验申请获得CFDA承办受理，受理号CXSL1800020，这应该是国内第10家。笔者在这里分享一些关于斯丹赛CAR-T产品开发的主要进展。一． 斯丹赛：从"高大上"到"接地气"斯丹赛创始团队具有很强的学术背景，这个公司成立早
FDA批准迈博斯生物第二代PD-L1抗体进入临床
2月22日，迈博斯生物宣布FDA于2018年2月16日批准了其人源化PD-L1单克隆抗体，MSB2311，用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的临床试验申请。迈博斯生物已开始启动MSB2311的首次进入人体，开放性，多中心，剂量递增和扩展性临床研究。PD-L1 / PD-1的相互作用是肿瘤细胞用来逃避宿主免疫监测的关键检查点。FDA己批准了多个PD-L1和PD-1抗体用于治疗各种实体肿瘤和
百济神州宣布维达莎在中国上市销售
百济神州是一家处于商业化阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。2月6日，百济神州宣布VIDAZA？（中文商品名：维达莎；注射用阿扎胞苷）在中国已经上市并开始销售。据了解，维达莎是一种核苷代谢抑制剂，现已在中国获得批准，可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征（MDS）、伴有20-30％骨髓原始细胞的急性髓系白血病（AML）和慢性粒单核细胞
第二届赛多利斯研究交流论坛——再生医学与细胞治疗
· 2018年3月20-21日，为学术和行业专家量身定制· 学术专家与行业精英的倾情分享· 诺贝尔获得主Stefan W. Hell博士的精彩讲座· “The Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy”获奖作品分享为了促进学术和业界关于再生医学和细胞治