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每周一次!天境生物伊坦生长激素3期注册临床申请获受理

 8月4日晚间,天境生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已接受其伊坦生长激素(eftansomatropin,TJ101)差异化长效重组人源生长激素的3期注册临床试验申请。该试验采取每周给药一次的方法针对患有儿童生长激素缺乏症的病儿开展临床治疗研究。伊坦生长激素是采用韩国Genexine公司的创新杂合Fc融合蛋白技术平台(hyFc), 设计

2020-08-05

润新生物1类新药完成2期临床首例患者

 润新生物宣布,其在研新药RX108治疗复发转移性头颈部鳞癌的2期临床研究近日在上海市东方医院完成首例患者给药。RX108是润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药,是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂,具有“一靶多点”的作用机制,可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前正在中国和美国开展针对不同实体瘤的多项临床研究。本次完成首例患者给药的临床

2020-07-28

本草八达“first-in-class”脑部肿瘤新药完成首例患者

 7月23日,本草八达宣布其在研新药NBQ72S(又称QBS10072S)在治疗晚期恶性肿瘤的1期临床试验中完成首例患者给药。NBQ72S是一款靶向人L型氨基酸转运蛋白1(LAT1)的新型双功能小分子药物,属于全球首创(first-in-class)新药,拟开发治疗脑部肿瘤等恶性肿瘤。本草八达成立于2017年,是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发

2020-07-24

仅3-5分钟!强生Darzalex(兆珂®)皮下制剂骨髓瘤III期临床成功:显著延长无进展生存期!

Darzalex静脉制剂已在中国上市,将再定义骨髓瘤治疗!

2020-08-02

创新细胞疗法FCR001在3期临床中完成首例活体肾移植患者

 7月22日,Talaris Therapeutics公司宣布,其在研细胞疗法FCR001在名为FREEDOM-1的3期临床试验中,已完成首例活体肾移植(LDKT)患者给药,该试验旨在评估FCR001单次给药的安全性和有效性。对于某些患者而言,器官移植有时是挽救其生命的唯一途径。然而,即便接受了器官移植,身体对移植器官的免疫排斥仍然会给这些患者的生

2020-07-23

开发只需一年两次的HIV药物!

2020年7月3日讯 /生物谷BIOON /——科学家报告说,一种可能每年只服用几次的艾滋病药物已经取得初步进展。这种名为lenacapavir的试验性药物,只需注射一次,就能降低一小群患者血液中艾滋病病毒的水平。它能够在超过六个月的时间里保持血液中的有效药物水平。这一切都增加了有一天只需一年两次给药就能得到艾滋病治疗的可能性。研究报告的合着者Martin

2020-07-03

创胜集团TST001在美国I期临床研究完成首例患者

 创胜集团今日宣布,其旗下子公司迈博斯生物自主研发的Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化单克隆抗体新药TST001在美国开展的I 期临床研究已顺利完成首例患者给药。该项研究 (NCT04396821) 是一项于美国开展的评估TST001 治疗晚期或转移实体瘤受试者的I期临床研究。研究主要目的为评估TST001 在晚期或转移实体瘤受试

2020-07-01

杰特贝林Idelvion欧洲标签更新:第一个可21天一次的因子IX产品!

Idelvion是一种重组白蛋白融合蛋白,是B型血友病最常用的预防性治疗药物。

2020-07-04

罗氏Perjeta+赫赛汀固定剂量皮下制剂Phesgo获美国FDA批准,仅5-8分钟

这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。

2020-06-30

仅3-5分钟!强生Darzalex(兆珂®)皮下制剂获欧盟批准:首个骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌

Darzalex SC制剂与静脉制剂疗效一致,后者于2019年10月在中国批准上市,将再定义骨髓瘤治疗!

2020-06-05