EMBO Mol Med :磷酸盐会增加血液中钠的浓度
新的结果证实FGF23激素的增加会使得肾中的一种输送蛋白从尿液中重吸收钠增强。因此,血浆中过量磷酸盐通过FGF23,使得钠增加吸收进入血,长期后果就是高血压。
Diabetes:选择钠通道阻滞剂具有抗糖尿病作用
根据公布在Diabetes杂志上的一则最新研究证实:阻断胰腺α细胞的电压门控钠通道(NaChs)具有抗糖尿病作用。Gilead Sciences公司Arvinder K. Dhalla博士和同事测试雷诺嗪(ranolazine,其批准用于心绞痛的NaCh阻断剂),发挥抗糖尿病的作用是通过阻断胰腺α细胞钠离子通道,来抑制胰高血糖素的释放。
Eisai中止开发Pariet/AcipHex(雷贝拉唑钠)胶囊
近日,Eisai允诺将中止其研究的实验性质子泵抑制剂,Pariet/AcipHex(雷贝拉唑钠)缓释胶囊,50mg。 FDA对Pariet/AcipHex缓释胶囊的新药申请发出了一封完整的回应信,因此公司作出了这个决定。 经过与该公司的充分讨论,FDA允许其进行一次额外的研究。 鉴于完成额外研究所需的时间将会影响其提高病人价值的创新,该公司决定终止代理的发展。
辉瑞公司撤回哌加他尼钠扩大适应症申请
据EMA网站报道,辉瑞制药有限公司已正式通知欧洲药品管理局(EMA),决定撤回其药物哌加他尼钠(Macugen)0.3 mg注射液的扩大适应症申请。 2010年6月14日,辉瑞提交Macugen的扩大适应症申请,包括治疗因糖尿病性黄斑水肿所致的视觉障碍的适应症。在撤回申请时,该申请正处于EMA人用药品委员会(CHMP)的审查中。 Macugen于2006年1月31日首次在欧盟获准。
Glenmark孟鲁司特钠片ANDA获FDA批准
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制药公司今天宣布,旗下Glenmark Generics公司孟鲁司特钠片(Montelukast Sodium tablets,10mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准,该药为默沙东(Merck & Co)顺尔宁(Singulair)的仿制药,用于治疗及预防哮喘及过敏。
FDA:钠亚硝酸盐注射液用于治疗氰化物中毒获批准
近日,美国食品药监局(FDA)批准Hope医药公司钠亚硝酸盐注射液同钠硫化硫酸盐共同用于治疗氰化物中毒。 钠亚硝酸盐注射液(NDC 60267-311-10)的包装是每小瓶10毫克。 公司称钠亚硝酸盐注射液用于儿童和成人。 为了达到FDA新要求,公司运用标准生产,纯钠硝酸盐成分通过了FDA 的批准。
Nat Struct Mol Biol:钠在大脑中发挥着独特的重要作用
9月5日加拿大研究人员发现,盐的主要化学成分——钠,是大脑中重要神经递质——红藻氨酸受体的一个独特“开关”。红藻氨酸受体是大脑正常功能的基础,与癫痫症和神经性疼痛等多种疾病相关。 麦吉尔大学药理学和药物治疗学系教授德里克·鲍伊的此项发现,为大脑如何传输信息提供了不同的观点。该项研究的重点在于开发药物的新靶点,研究结果发表在《自然·结构和分子生物学》杂志上。
FDA批准Mylan公司Ibandronate钠片仿制药申请
Mylan医药公司Ibandronate钠片(150毫克)仿制药申请获得美国食品药监局(FDA)批准。 Ibandronate钠片是仿制的罗氏公司的Boniva,用于治疗绝经期妇女的骨质疏松。 Boniva去年在美国的销售额接近5.2亿美元,而且Mylan现在有173个仿制药正等待FDA的批准,这些药的总共年销售额高达1000亿美元。
FDA批准Amphastar制药的依诺肝素钠注射剂
日前,FDA批准了Amphastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请(ANDA)。 得到批准的剂量标准有100mg/ml 和150mg/ml。 依诺肝素钠注射剂是安万特制药公司依诺肝素钠(Lovenox)的通用版本,设计用来治疗深静脉血栓形成,以及预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并发症。
千红制药肝素钠原料药获FDA认可 海普瑞“唯一性”遭遇挑战
近日,千红制药肝素事业部接到客户山德士公司的通知,美国食品和药物管理局(FDA)于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市,这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言,“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。