白云山1类化学新药头孢嗪脒钠临床获批
1月2日,广州白云山医药集团股份有限公司(简称“白云山”)发布公告称,白云山分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(白云山制药总厂)和广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(化学制药厂)于近日分别收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L05167、2017L05168、2017L05169、2017L05170;受理号分别为:CXHL16003
丽珠医药注射用艾普拉唑钠即将上市 分析师给予10亿+"重磅"预期
2018年1月2日,丽珠医药发布公告称,注射用艾普拉唑钠申报生产的注册申请的审批状态变更为“审批完毕-待制证”。艾普拉唑属于新一代PPI抑制剂(苯并咪唑类质子泵抑制剂),是我国消化领域唯一的创新药,其肠溶片剂2007年12月11 日获CFDA批准上市,用于十二指肠溃疡的治疗,2016年的销售额为2.85亿元。丽珠医药艾普拉唑肠溶片的销售额奥美拉唑、兰索拉唑及泮多拉唑上市时间分别为1988年、199
丽珠集团注射用丹曲林钠获批临床
近日,丽珠医药集团股份有限公司发布公告称,全资子公司丽珠集团丽珠制药厂、丽珠集团丽珠医药研究所研究的注射用丹曲林钠收到国家食药监总局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L04037)。药品批件主要内容如下:药物名称:注射用丹曲林钠英文名/拉丁名:Dantrolene Sodium for Injection剂型:注射剂规格:20mg申请事项:国产药品注册注册分类:(原)化学药品第3.3
金城医药注射用头孢西丁钠适应症扩展获批
12月20日,山东金城医药集团股份有限公司(简称“金城医药”)发布公告称,其控股子公司广东金城金素制药有限公司(金城金素)于近日收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)签发的《药品补充申请批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经CFDA审批,金城金素申请的注射用头孢西丁钠符合药品注册的有关要求,批准说明书修订的补充申请。在原适应症的基础上,注射用头孢西丁钠参照美国 FDA 橙皮书原研
从10元涨到120元 华法林钠片涨价程度惊人
又一款廉价救命药暴涨十多倍,还被当地卫计委约谈了!11月1日,据中国之声《新闻纵横》报道,华法林钠片在南京某医院的价格从原本一瓶10多元突然涨到了120元,涨价程度惊人。无独有偶,近日,据中国江苏网报道,有连云港市民爆料,有患者在连云港市第一人民医院就诊后交费的时候,发现药费明显变多了,华法林钠片居然从原本一瓶13.68元涨到了121元,让人大吃一惊。▍医院药店,价格大不相同?据报道,
艾伯维旗下维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝
- 维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。- 针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SV
颜宁组Science再发文 首次报道钠通道近原子分辨率结构
清华大学医学院颜宁研究组在《科学》(Science)再发文,在世界上首次报道了真核生物电压门控钠离子通道(以下简称“钠通道”)的3.8埃分辨率的冷冻电镜结构,为理解其作用机制和相关疾病致病机理奠定了基础。
阿斯利康潜在重磅高血钾症治疗药物ZS-9(环硅酸锆钠)上市申请获FDA再次受理
ZS-9(环硅酸锆钠)新型的非吸收的选择性阳离子交换剂,其结构设计为优先捕获钾离子,年销售峰值预计将达到11.6亿美元。
德国科学家研发新型钠米骨骼修复材料
德国杜伊斯堡大学的科研人员研制出一种新型人体骨骼修复材料,可加速人体骨骼修复的速度和改善修复过程。 研究人员采用在磷酸钙纳米晶体表面包裹核酸物质的方法,形成具有特殊功能的纳米颗粒,并制成一种膏状骨骼修复材料。
GSK HIV药物多替拉韦钠片(dolutegravir)在中国获批临床
葛兰素史克旗下 ViiV 保健公司的多替拉韦钠片(dolutegravir)也于2015 年1月29 日获批临床,目前办理状态为「在审批」。