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FDA为阿片类药物替代品meloxicam开启新药审批程序

2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日,REPH(Recro制药公司)宣布FDA为公司控制中度到重度疼痛的静脉注射30mg规格药物meloxicam开启新药审查程序。Meloxicam是一种长期作用的,特异性抑制COX-2的药物,具有镇痛、消炎和解热的活性。其作用机理可能与抑制COX-2后,前列腺素合成减少有关。新药申请的meloxicam为30mg规格的静脉注射药物,该疗法结合了

2017-10-09

阿片类药物使用障碍患者的福音:EMA探讨CAM2038替代疗法的市场营销申请

2017年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --9月29日,CAMX(Camurus)宣布,欧洲药品管理局(EMA)已对关于按周、按月进行注射并被用于治疗阿片类药物使用障碍成年人患者的CAM2038丁丙诺啡注射液的市场营销授权申请(Marketing Authorization application,MAA)进行了充分的调研。该申请于今年7月26日提交,人类药物委员会(CHMP)正对该药物进行

2017-10-05

人工甜味剂替代食物中的糖分真的能够改善机体健康?

2017年9月21日 讯 /生物谷BIOON/ --我们都知道,澳大利亚人在平时饮食中会摄入很多糖分,但最新来自澳大利亚统计局(the Australian Bureau of Statistics)的数据显示,52%的人口摄入的糖分要比推荐水平高,而这会影响人群的体重和牙齿健康等。但对糖分的批判如果过于广泛的话,就会波及到富含糖分的食物,比如牛奶和水果,我们应该注意到,需要特别关注食物中所添加的

2017-09-21

深度解读:端粒长度与疾病发生的关联!

端粒是真核生物染色DNA末端的特殊结构,早在20世纪80年代中期,科学家们就发现了端粒酶,当细胞DNA复制终止时,在端粒酶的帮助下DNA就能够通过端粒依赖模版的复制,补偿由去除引物引起的末端缩短,因此在端粒的保持过程中,端粒酶至关重要;但随着细胞分裂次数的增加,端粒的长度逐渐缩短,当端粒变得不能再短时,细胞就不再分裂而会死亡。近年来,科学家们通过大量研究发现,端粒的长度或许和很多疾病的发病直接相关

2017-09-14

端粒长度与心脏衰竭之间的关系

2017年9月9日/生物谷BIOON/---人体的每个细胞中都含有23对染色体,每对染色体都有四个端粒。端粒覆盖在染色体的末端,保护其不被降解或与临近的染色体融合,就像是鞋带末端的塑料头保护其不散开一样。虽然正常的端粒都有一定的长度,但研究者们首次发现心脏衰竭患者的心肌细胞中的端粒出现明显的缩短现象。这项研究是由来自宾夕法尼亚大学的研究者们做出的,相关结果发表在最近一期的《Journal of t

2017-09-09

JNCI: 用替代药物治疗癌症可能会增加死亡风险

2017年8月17日 讯 /生物谷BIOON/ --根据一项新的研究,治疗癌症时选择替代药物而不是常规治疗方法可能会使病人在五年内死亡的风险增加一倍以上。不可否认的是,替代药物是在美国人中极受欢迎的选择,有三分之一的人会采取某种替代治疗方法。但新数据显示,面对癌症时拒绝常规药物是一种非常危险的赌博行为。耶鲁大学的研究人员从2004年至2013年分析了国家癌症数据库10年的记录,并确定了281例决定

2017-08-18

ACS Chem Neurosci & PNAS:科学家们开发出了可替代鸦片的特效止痛剂!

2017年8月18日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自德克萨斯大学奥斯汀分校的化学家Stephen Martin与James Sahn等人发现了一种特效的止痛剂,能够靶向此前从未被发现的痛觉通路。这种化合物叫做"UKH-1114"。小鼠试验表明该化合物能够有效缓解小鼠的神经性疼痛,其效果与此前被广泛应用的gabapentin效果相当,此外,新型药物还具有有效剂量低一级作用时间长等优势。如果

2017-08-18

晚期肺癌组织标本不够,如何解决替代样本检测问题?

非小细胞肺癌(NSCLC)中EGFR基因突变状态与EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)疗效预测的相关性早已被证实,NSCLC治疗前需检测EGFR基因突变已成共识并逐渐形成常规。但是在临床实践中,多数肺癌患者确诊时往往已到晚期,获取足够的肿瘤组织用于分子诊断是相当困难的,因此寻求有效的替代样本用于分子诊断,使更多患者能够从靶向治疗中获益,已成为NSCLC临床诊疗的迫切需求。众所周知,ARM

2017-07-21

Mallinckrodt人类皮肤替代物获FDA再生医学先进疗法认定

7月18日,英国专业化制药公司Mallinckrodt表示,公司再生皮肤组织制品StrataGraft?成为了首个被美国FDA授予再生医学先进疗法认定(RMAT)的同类中产品。RMAT认定是基于21世纪治愈法案的新药加速策略,旨在加速用于严重疾病再生医学制品的开发及审批进程。这款基于组织疗法的产品正在进行临床3期研究的评估工作,评估该产品对于因皮肤烧伤导致的仍具有完整真皮成分的多种皮损(也称为深Ⅱ

2017-07-19

揭示细胞识别端粒缩短机制

图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2017.06.0062017年7月1日/生物谷BIOON/---端粒保护着我们的染色体,非常类似于位于鞋带末端的阻止鞋带松散开的塑料帽。在细胞的一生当中,端粒每经历一次细胞分裂就逐渐地变得更短,因此,作为一种保护帽,端粒变得越来越没有效果。如果它们变得太短,那么这就意味着细胞的遗传物质受到破坏,细胞停止分裂。端粒缩短和下降的细胞分裂被认为

2017-07-01