默克Avelumab与INLYTA联合治疗晚期肾癌获突破性疗法指定
默克近日宣布，美国食品和药品监督管理局授予了avelumab与辉瑞INLYTA（axitinib，阿西替尼）联合疗法突破性疗法认定，主要用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）的初治患者。“突破性疗法”是美国食品和药物管理局于2012年7月创建，源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA)中制定的部分内容， 旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。此前，该药物的初步临床证据表明，该
年度巨献：2017年Cell杂志重磅级突破性研究成果
时光总是匆匆而逝，2017年也已接近尾声，迎接我们的将是崭新的2018年，2017年三大国际著名杂志Cell、Nature和Science（CNS）依旧刊登了很多突破性耐人寻味的研究，本文中小编首先对2017年Cell杂志发表的重磅级亮点研究进行盘点，分享给大家！与各位一起学习！【1】Cell：重磅！科学家成功绘制出人类癌细胞的全局基因互作网络！doi：10.1016/j.cell.2017.01
年度巨献：2017年Nature杂志重磅级突破性研究成果
时光总是匆匆而逝，2017年也已接近尾声，迎接我们的将是崭新的2018年，2017年三大国际著名杂志Cell、Nature和Science（CNS）依旧刊登了很多突破性耐人寻味的研究，本文中小编对2017年Nature杂志发表的重磅级亮点研究进行盘点，分享给大家！与各位一起学习！【1】Nature：重磅！首次利用多能性干细胞培育出人胃底组织doi：10.1038/nature21021在一项新的研
2017年度巨献：那些打破教科书挑战常规的突破性研究
很多教科书中的理论知识及日常生活中的传统观点仅限于目前科学家们的研究结果，然而随着时间推进，科学研究在不断在发展的同时，一些新的研究成果也会层出不穷，很多教科书中的观点也会被覆盖更新，很多传统认知也会被替换。那么2017年都有哪些打破教科书或挑战传统认知的突破性研究成果呢，本文中，小编对2017年的相关研究进行了整理，与各位一起学习！【1】科学家首次拍摄到DNA复制视频 颠覆教科书相关内容科学家第
基于iPSC开发的「现货」CAR-T细胞疗法迎来突破性进展，即将进入一期临床
近日，Fate Therapeutics(NASDAQ：FATE)宣布该公司在研的克隆工程的主要多能细胞系(MPCL)中产生的新一代CAR-CD8α+ T细胞迎来了突破性进展。其中主要多能细胞系(MPCL)是由诱导性多能干细胞(ipsC)产生，然后利用CRISPR / Cas9技术将CAR插入T细胞受体α恒定(TRAC)基因座，与此同时消除T细胞受体(TCR)的表达。这项突破性的进展使
首款突破性体外诊断测试今日获批
今日，美国FDA宣布批准了Foundation Medicine的FoundationOne CDx（F1CDx）。这是首款具有突破性认定的下一代测序（NGS）体外诊断（IVD）测试，能对任何实体肿瘤进行诊断，寻找324条基因内的遗传突变，以及两类基因组特征。这是精准医学的一大进步。先前，我们已经懂得对带有特定突变的患者“对症下药”，而检测这些突变的往往是和新药在同一阶段获批的伴随诊断
Cell Host & Micro：突破性发现！抗生素还会帮倒忙 降低免疫细胞杀灭细菌的能力
2017年12月5日 讯 /生物谷BIOON/ --正常情况下，抗生素能同机体免疫系统协同作用来消灭感染，然而有些药物常常会有广泛的副作用，比如在抵御病原体的同时也会杀灭机体中的有益细菌，近日，一项刊登在国际杂志Cell Host & Microbe上的研究报告中，来自哈佛大学等机构的研究人员通过对小鼠研究发现，抗生素还能降低小鼠机体免疫细胞杀灭细菌的能力，并且改变疗法所产生的机体环境从而
A型血友病基因疗法获FDA突破性疗法认定
BioMarin Pharmaceutical宣布美国FDA授予其A型血友病基因疗法valoctocogene roxaparvovec（曾用名BMN 270）突破性疗法认定。A型血友病也叫做因子VIII（FVIII）缺乏症或经典血友病，是由凝血蛋白质因子VIII缺失或缺陷引起的遗传病。因为A型血友病是一种X染色体连锁障碍，所以它主要影响男性，每4000-5000名男性中就有一例A型血友病患者。这
钱其军：中国CAR-T疗法蓄势待发，力求早日实现“零”的突破
FDA在不到两个月内先后批准了诺华和Kite Pharma（已被Gilead收购）的两款CAR-T产品上市，细胞疗法再次被推上风口浪尖。而全球仍有数百个CAR-T临床试验项目正在如火如荼地开展，无不说明CAR-T在治疗血液肿瘤、淋巴瘤及实体肿瘤等领域的潜力。截至今年7月底，中国有123项研究，仅次于美国的136项。“中国有望步入全球CAR-T领域第一梯队。随着国家监管政策逐渐明朗，产学研携手合作，
GSK BCMA靶向疗法获FDA突破性药物资格
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗B细胞成熟抗原（BCMA）单克隆抗体-药物偶联物（ADC）GSK2857916作为单药疗法用于既往接受至少3种疗法治疗失败（包括一种抗CD38抗体疗法，以及对一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂难治）的多发性骨髓瘤（MM）患者的突破性药物资格（BTD）。在欧盟方面，欧洲药品管理局（EMA）于今年10月授予了