3rdpot为中国赴韩个人游客开发全新的韩国医疗旅游应用程序
创新医疗器械特别审批程序（试行）（征求意见稿）发布
国家食品药品监督管理局办公室关于征求创新医疗器械特别审批程序和简化医疗器械重新注册申报资料规定意见的通知 食药监办械函[2013]98号 2013年03月20日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国医疗器械行业协会，有关单位： 为鼓励医疗器械的研究与创新，推进医疗器械注册审评审批机制改革，提高医疗器械注册审评审批效率，促进自主创新医疗器械产业发展...
罗氏药品不良反应即便属实中国也无赔偿规定
日前，瑞士制药巨头罗氏公司因隐瞒致死或副作用报告而被英国监管部门紧急调查。报道称，15年间，1.5万人可能服用其药物而死亡，6.5万人因服用其药物后可能存在副作用。报告中涉及到八款药物：乳腺癌药物阿瓦斯汀、乳腺癌药物赫赛汀、牛皮癣药物Raptiva、中风药物阿替普酶、B型肝炎药派罗欣、风湿性关节炎药托珠单抗、非何杰金氏淋巴瘤新药美罗华、肺癌药物特罗凯。
拜耳完成宫内长效避孕系统（IUS）欧洲注册程序
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，已成功完成了新的低剂量左炔诺孕酮宫内缓释系统（IUS）的欧洲注册程序。这种长效避孕药置于子宫内，预防妊娠可持续长达3年。 瑞士作为分散审批程序的参考成员国，将授予新IUS在欧盟范围的上市批准。基于积极的结论，欧盟各成员国卫生当局将在未来几周至几个月授予上市批准。拜耳已计划在2013年第二季度在欧盟推出这款新产品。
欧盟实施药品进口新规定将对我国产生严重影响
近年来，欧盟不断提高进口门槛，目的是为了防止假药流入正规销售渠道，2011年6月8日，欧盟颁布第2011/62/EU号指令，要求所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明，保证符合以下要求：一是出口国GMP法规相当于欧盟标准；二是对生产企业实施定期而严格的GMP检查，且为不提前通知的飞行检查，一旦发现违规，立即采取措施；三是及时向欧方通报违反欧盟GMP的案例。
食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械质量监督抽查检验工作，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。 2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》同时废止。
Science：揭示在细菌免疫系统发现的程序控制化的DNA核酸内切酶
2012年8月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自伯克利实验室的遗传工程师和基因组学家研究发现了编辑基因组（editing genomes）新的高效用形式，这项研究为以后新型药物的研发和生物能源的开发提供了新的建议，而且其可以在遗传学上修饰微生物，比如细菌和真菌。相关研究成果刊登在了国际著名杂志Science上。
SFDA曝光18种不符合规定化妆品 东洋之花榜上有名
日前，国家食品药品监督管理局曝光了“白里透红美白日霜”等18种不符合规定化妆品，并要求各省（区、市）食品药品监督管理局依法严肃查处。 近日，食品药品监督管理部门组织对化妆品生产经营单位开展了化妆品专项监督检查和抽验。经查，“白里透红美白日霜”等18种产品检出超标禁限用物质，不符合相关规定。
礼来与勃林格殷格翰推出糖尿病在线管理程序
2012年9月18日电 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）推出了新的在线程序，来帮助2型糖尿病患者过上健康的生活方式。 该程序名为My Well Planner，是一种免费的网络资源，包含了糖尿病患者的饮食习惯、体育锻炼、服药及沟通策略等信息。