美国FDA公布《进口食品预先申报规定》的最终规则
2013年6月5日 讯 /生物谷 Bioon/--今年5月29日，美国FDA公布《进口食品预先申报规定》行业指南的最终规则，指南中包含了关于申报要求的强制执行的临时性最终规则。本规则在2002年《联邦公共健康安全与生物恐怖主义预防和反应法》的基础上增加了额外的信息条款，要求食品进口商将被拒绝进口的相关食品的名称及出口国家预先通知FDA，本规则将于2013年5月30日正式生效。
JCI：肿瘤细胞逃避细胞程序性死亡的机制
2012年11月21日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，科学家发现在淋巴瘤发展过程中，未折叠蛋白反应（unfolded protein response，UPR）有利于肿瘤细胞逃避细胞程序性死亡。 宾夕法尼亚大学医学院Lori Hart副教授首次在人淋巴瘤和发展患有淋巴瘤的转基因小鼠中发现上述现象。当未折叠蛋白反应处于灭活时，淋巴瘤细胞易于发生细胞死亡。
Nat.Immunol：韩家淮等系统阐述程序性细胞死亡
近日，厦门大学韩家淮教授课题组在国际权威刊物《自然—免疫学》（Nature Immunology）发表题为“Programmed necrosis： backup to and competitor with apoptosis in the immune system”的综述性文章。 程序性细胞死亡对于免疫系统的发展、维持以及对外源、内源刺激所作出的反应都极为重要。
安思定中国：安思定治疗仪严格遵守FDA各项规定
南京2012年7月20日电 /美通社亚洲/ -- 针对近日葛兰素史克（GSK）因销售帕罗西汀和安非他酮两种治疗抑郁症的药物违反了美国FDA相关法案，而被美国司法部开出30亿美元天价罚单，安思定（中国）再次郑重声明：安思定治疗仪的安全性和有效性均通过了美国FDA的权威认证。
SFDA：《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》10月1日实施
8月14日，国家食品药品监管局发布《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》（以下简称《规定》），对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管。该规定自2012年10月1日起施行。
GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序获欧盟批准
GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序（0，6个月）获欧盟批准，用于9-14岁女孩的接种。这是首次一种宫颈癌疫苗以一种减量的接种方案获批，意味着更广的疫苗接种覆盖率及全球范围内更好的宫颈癌保护潜力。
美国FDA仿制药的法规及审批程序
FDA鼓励使用ICH CTD格式提交仿制药申请文件。FDA对仿制药的技术审评包括化学、生产、控制、生物等效性以及标签说明书。 余煊强（Lawrence X. Yu）博士 张清 阮文兴 译 FDA 仿制药部（OGD） FDA隶属于美国政府的卫生和福利部。
保健食品命名规定和命名指南
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 为保证保健食品命名科学、规范，维护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》和《保健食品注册管理办法（试行）》等有关法律法规、规章规范，国家食品药品监督管理局修订了《保健食品命名规定》，制定了《保健食品命名指南》，现予印发，请遵照执行。