新抗体偶联药物有望改善骨髓移植
近日，位于美国剑桥市的新锐公司Magenta Therapeutic宣布与德国生物技术公司Heidelberg Pharma达成了一项专利许可协议，合作开发抗体偶联药物，用于改善骨髓移植之前的预处理治疗。Magenta公司专注改善干细胞移植，其干细胞移植项目，已募集资金达9850万美元，受到谷歌等著名投资者的青睐，并与诺华公司建立了授权合作关系，同时吸引到了辉瑞前高管、药物研发专家Jo
医疗设备行业2018年趋势分析及热点解读
自2016年中国CFDA法规进行了调整后，整体医疗监管体系变得愈加严格，那么同样情况是否也体现在FDA与CE认证方面，在2018年是否会有相应的新动作出现？法规规范的调整是为了实现更好的风险控制，CFDA对医疗器械临床试验要求的提升、MDR要求更细致的技术文档筛查都体现了这一点。在欧洲未来三年内，MDR 将完全取代MDD。基于产品安全性评估的关注提升，标准上升后的新要求将集中于临床评估
人类肺脏再生成为现实《蛋白质与细胞》发表全球首例肺干细胞移植人体临床试验成果
小编推荐会议：2018第九届细胞治疗国际研讨会肺、心、肝、肾等人体大型器官损伤后的再生修复一直是现代生物医学的重要难题。统计数据表明，肺部损伤性疾病在导致人类死亡原因中排名第三位。中国每年有数以千万计的肺部疾病患者忍受着巨大的痛苦，甚至受到严重的死亡威胁，而传统的药物或手术治疗的疗效和安全性并不令人满意。干细胞，或许是这些患者的最后希望。国家重点研发计划干细胞项目首席科学家、同济大学左
Mesoblast公司干细胞疗法治疗骨髓移植并发症3期试验达终点
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会Mesoblast公司近日宣布，治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（aGVHD）患儿的异基因间充质干细胞候选产品MSC-100-IV（remestemcel-L）的3期临床试验在第28天的总缓解率（ORR，完全缓解+部分缓解）成功达到主要临床终点。在接受过同种异体骨髓移植（BMT）的患者中，供体细胞可能会攻击受体（接受移植的人），导致a
Sci Trans Med：铁诱导肺脏移植患者严重感染的发生
2018年2月23日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自斯坦福大学医学院的研究者们发现肺脏中铁元素含量的升高是肺脏移植患者真菌感染的风险因子。相关结果发表在最近一期的《Science Tranlational Medicine》杂志上，该文章揭示了为什么肺脏移植手术后的患者更容易感染一种叫做"烟曲霉"的真菌。烟曲霉是一种十分常见的霉菌，在卫生环境十分严格的医院中仍然存在。事实上，接受肺脏移植
总局关于发布X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件：X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则附件X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则本指导原则是对X射线计算机体层摄影设备的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申
DNA片段预测肾脏移植手术成功率
2018年2月7日 讯 /生物谷BIOON/ --在最近一项研究中，来自英国的科学家们发现了能够预测肾脏移植成功率的关键基因特征。这项研究首次针对英国以及爱尔兰的肾脏移植手术数据进行了分析，发现受体移植效果最佳（即长期生存几率最高）的亚群符合受-供体特殊DNA片段（HLA）一致的特征。这一发现或许能够帮助提高肾脏移植个体化医疗的水平，减少患者的治疗成本以及花费的时间。（图片摘自www.pixaba
中国科学家发布首个肺部干细胞移植临床试验研究结果！
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会2018年2月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自中国上海同济大学等机构的研究人员通过研究在人类肺脏再生技术方面取得了重大研究突破，相关研究刊登于国际杂志Protein & Cell上，文章中，研究人员首次在临床试验中利用自体肺部干细胞移植技术成功再生了患者的损伤肺部组织。图片来源：www.oncology-central.co
两岸院士携手完成六对小儿活体肝脏移植手术
近日，中国工程院院士、北京清华长庚医院执行院长董家鸿，联手中国工程院院士、台湾高雄长庚医院名誉院长陈肇隆，带领两岸肝脏移植专家团队，共同完成了5例平均年龄4个半月的婴儿肝脏移植，及1例8岁儿童的肝脏移植，这是两岸首次在肝脏移植领域的深度合作。目前，6对供受体均恢复良好。6例均为活体肝脏移植手术，供体来源于小儿父母。6对供受体手术在4天内即高效、集中完成，并均获成功。其中多名患儿术前处于
科学家成功开发出可破译人类基因组密码的便携式设备！
2018年2月2日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Nature Biotechnology上的研究报告中，来自诺丁汉大学的科学家们通过研究成功开发出了一种比手机还要小的便携式设备，这种设备能用来测定最完整的人类基因组序列，相关研究或有望未来帮助家庭医生在常规检查和血液检查的过程中对患者进行全基因组扫描检测。图片来源：www.phys.org研究者Matthew Loose表