艾尔建在美推出FDA批准首款神经刺激泪液产生设备TrueTear
爱尔兰制药商艾尔建（Allergan）近日宣布，在美国市场正式推出TrueTear鼻内神经刺激设备，这是首个也是唯一一个获得美国FDA批准用于成人患者通过神经刺激机制来短暂增加泪液产生的医疗设备。TrueTear不含药物，也不含滴眼液，能有效促进泪液的产生，不需要滴眼液或手术就可以使眼表恢复到正常的生理状态，适用于大多数泪液分泌不足的患者。TrueTear是一种手持式神经刺激设备，配备有一次性的鼻
法国男人拥有“三张脸”：世界首例面部移植手术成功
【“有三张脸的男人”：世界首例面部移植手术成功】据巴黎的乔治·庞皮杜医院发表的一份声明称，移植手术于1月15日凌晨开始，第二天早上结束。首先，医生需要把患者身上所有的血液都替换掉，这个月的手术是必要的，这样可以避免导致身体排斥面部的抗体。这是病人接受第二次面部移植手术的第一步，这就回答了一个重要的问题：是否有可能进行第二次面部移植。许多器官移植失败后，身体会在一定时间后拒绝它们。现在我们知道，当它
美国批准一种用于诊断糖尿病视网膜病变的人工智能设备
2018年4月12日 讯 /生物谷BIOON/ --美国FDA周三批准了第一款使用人工智能来探测糖尿病造成的眼部损伤的设备，这将使常规的医生在不需要解析任何数据或图像的情况下就能诊断病情。这一名为IDx-DR的设备能诊断出糖尿病视网膜病变，这是在超过3000万美国糖尿病人中导致视觉损失的最常见原因。FDA表示，该设备的软件使用一种人工智能算法来分析使用名为Topcon NW400的视网膜相机所拍摄
首款使用人工智能的医疗设备获FDA批准 筛查糖尿病相关眼病
就在刚刚，美国FDA批准了首款使用人工智能检测糖尿病患者视网膜病变的医疗设备IDx-DR上市。IDx-DR是首个获得市场营销授权可以提供筛查决策，而无需临床医生对图像或结果进行解读的医疗设备，这使得通常不参与眼科治疗的医生也能使用该设备。糖尿病性视网膜病变是当高血糖导致视网膜血管，即眼睛后部的光敏组织损伤时发生。糖尿病性视网膜病变是导致患者失明的最常见原因，也是导致处于工作年龄阶段的成
大型医用设备目录大变样 国家卫健委烧出医械行业“头把火”
新成立的国家卫生健康委员会（卫健委）向医疗器械行业烧出“头把火”，直至大型医用设备的配置管理。4月9日，国家卫健委发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》的通知，新版甲类、乙类大型医用设备的管理品目正式出炉。我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理，其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理，乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理，医疗机构不得未经批准自
Blood：引发骨髓移植后免疫排斥反应的分子机制
2018年4月3日 讯 /生物谷BIOON/ --异源骨髓移植（BMT）对于白血病患者来说是最有效的治疗手段，对于已经接受过化疗以及放疗的患者来说，其血液中仍残留有少量的癌细胞，因此存在复发恶化的风险。骨髓移植是最有效的预防癌症复发的治疗方法，但患者往往难以找到匹配的供体。供体的匹配程度越低，患免疫排斥疾病（GVHD）的风险就越高。在GVHD疾病的发生过程中，供体细胞会对正常组织产生免疫反应，导致
Science：开发出一种新设备计算单个细胞发生的突变率
2018年3月18日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自法国多家研究机构的研究人员发现一种研究多代细胞谱系的新方法。 他们开发出一种能够分离出单个细菌细胞并观察它们随着时间的推移发生分裂和有时发生突变的设备，他们称之为“工作母机（mother machine）”。相关研究结果发表在2018年3月16日的Science期刊上，论文标题为“Mutation dynamics and fit
日本胰岛移植治疗糖尿病取得新突破
日本理化学研究所和福冈大学日前宣布一项最新研究成果，他们的研究人员通过动物实验发现，大腿根部皮下脂肪组织是一个很适合胰岛皮下移植的部位，有望成为治疗糖尿病的新方法。以往治疗糖尿病采用的胰岛移植主要是将胰岛细胞移植到患者的肝脏内，但这种移植方法容易出现早期排异反应，一旦出现问题将难以取出被移植细胞，而且需要数次移植。虽然此前也有过胰岛细胞皮下移植研究，但移植后的胰岛细胞存活率极低。新研究
Nat Med：首次证实人神经干细胞移植可改善脊髓损伤猴子的抓力
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会2018年3月18日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，研究人员报道移植到猴子受损脊髓中的人神经干细胞成熟为神经元，触发神经连接形成，从而让这些猴子抓住橙子的能力得到改善。相关研究结果近期发表在Nature Medicine期刊上，论文标题为“Restorative effects of human neural stem cell gra
日本培育出用于脏器移植的小猪
日本明治大学等机构的研究小组最近培育出可用于脏器和细胞移植的小猪，将于明年初向有关机构提供这种小猪以开展移植临床研究。日本《读卖新闻》５日报道，根据日本政府２０１６年修订的为人类移植动物脏器和细胞的“异种移植”有关规定，明治大学和京都府立大学等机构的一个研究小组首次培育出用于“异种移植”的动物。研究小组在无菌环境下饲养迷你猪，在３头怀孕母猪即将生产前将其子宫摘出消毒，从中取出１７头小猪