FDA授予Idenix公司HCV药物IDX719快速通道地位
7月25日,美国制药公司Idenix Pharmaceuticals宣布,慢性丙型肝炎(HCV)治疗药物IDX719获FDA授予的快速通道地位。 IDX719是HCV非结构蛋白5A(NS5A)的一种抑制物,近期在既往无治疗经验的 HVC基因型1-4患者中实施的一项概念验证型临床试验表明,该药具有泛基因型抗HCV活性。
Aeterna向FDA提交AEZS-130快速通道申请
7月24日,加拿大肿瘤生物公司Aeterna Zentaris宣布,已向FDA提交申请,为其口服新药生长素激动剂AEZS-130授予快速通道(Fast Track)地位,用于成人生长激素缺乏症(AGHD)的诊断测试。 该申请属于Aeterna Zentaris公司关于AEZS-130新药申请(NDA)策略中的一部分,以推进该新药尽可能有效的通过审批程序。
PNAS:揭示细菌混合酸发酵过程中甲酸盐通道蛋白发挥作用的分子机制
2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自弗莱堡大学的研究者收集了细菌甲酸盐转移蛋白(细菌重要代谢过程的蛋白质)精确数据信息,通过对这些数据进行深入分析,结果将对于开发新型抗生素的活性成分带来很大希望。相关研究成果刊登在了国际著名杂志PNAS上。
奥吉娜抢先按响儿药绿色通道申请通行门铃
11月26日一大早,辽宁奥吉娜药业风风火火地赶到食品药品监督局,正式递交儿童解热镇痛泡腾片的注册申请,抢先按响刚刚颁布的国家药品注册管理新政的第一声门铃。 此前15天,国家食品药品监督总局CFDA为落实《国
FDA核准TransTech Pharma的阿尔茨海默病治疗药物进入快速审批通道
北卡罗莱纳州HIGH POINT--(美国商业资讯)--TransTech Pharma Inc.3月19日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已核准TTP488进入快速审批通道,该药是一种新的小分子化学化合物,目前正在开发用于治疗阿尔茨海默病。
FDA授予MediciNova公司MN-166治疗ALS的快速通道地位
2015年12月17日/生物谷BIOON/——MediciNova公司(MediciNova, Inc.)2015年12月16日宣布:FDA授予MN-166(ibudilast,异丁司特)治疗肌萎缩侧索硬化(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)的快速通道地位。快速通
Nature commu:截断癌细胞交流通道 防止癌细胞转移
癌症转移与超过90%的癌症死亡有关。虽然有关肿瘤转移的研究越来越多,但癌症如何从原发部位迁移到其他部位仍然没有得到完全了解。最近来自美国哈佛大学布利甘和妇女医院的研究人员在国际学术期刊Nature communicatio
Cell Reports:新计算模型揭示Sec蛋白通道功能
2012年10月20日 讯 /生物谷BIOON/ --在细胞中,Sec转位通道(Sec translocon)允许特异性的蛋白通过细胞膜。来自美国加州理工学院的研究人员首次模拟出Sec转位通道的生物学功能。这项成就需要将纳秒范围的时间尺度提高至分钟范围的时间尺度,比早期的模拟研究提高了六个多数量级。这项研究结果有助于人们详细地理解这种转位通道发挥功能的分子机制。
“基因剪刀”剪断艾滋病病毒入侵通道
撰文/宾夕法尼亚大学 Carl June Bruce Levine 翻译/马珩 德国血液学家Gero Hütter通过骨髓移植的方法,成功救治了一名艾滋病患者。然而,这种治疗方法既危险又昂贵,而且难以推广。究竟有没有一条更安全、更简便的途径,让全球数以千万的艾滋病患者摆脱病魔?人类与艾滋病持续数年的惨烈战斗,在基因科学的帮助下,依稀可见胜利的曙光。
Nat Immunol:免疫系统利用电压门控钠离子通道来选择强大的T细胞
2012年8月20日 讯 /生物谷BIOON/ --根据一篇刊登在Nature Immunology期刊上的论文,来自美国华盛顿大学圣路易斯医学院的研究人员发现,当身体制造T细胞时,它依赖神经和心肌中更为常见的一种分子通道以便确保强大的T细胞具备攻击性的同时也遭受限制。 在这项研究中,研究人员报道,新制造的T细胞暂时地产生一种蛋白,而该蛋白打开位于这些T细胞表面的电压门控钠离子通道。