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JNCI:鉴定生物标志物的方法有助指导治疗决策

根据在线发表于1月14日《美国国家癌症研究院期刊》上的评论,一种随机复合生物标志物计划,也就是用生物标志物指导分析但不是指导治疗安排的方法,提供了对指导治疗的潜在生物标志物使用的一种严格评价。 在评论中,马里兰州贝塞斯达美国国家癌症研究院生物研究部的Boris Freidlin博士,与同事们讨论了一般使用的随机临床试验设计的优点与缺点,其中包括生物标志物分层、富集与生物标志物策略设计。

2012-11-18

FDA颁布生物仿制药批准指导意见草案 十年可节省250亿

美国食品与药品监督管理局(FDA)在长时间的期待下,拟议建立了低成本的生物仿制药的审核指南,有些药品可能不需要在人体试验。 指南草本中要求研究仿制药和原研药要有高度的相识性,这可能需要通过几种方式验证。 FDA还会要求生物仿制生产商提供药品上市后安全监测报告,在某些案例中可能需要长期临床研究。 FDA将会在未来60天听取公众对指南草稿的建议。

2012-02-28

名师指导:大三学生该为考研准备什么?

想要考研,最好大三开始着手准备,但不是每个大三的学生都明白自己应该准备什么,自己应该如何开始复习,大多的学生是非常迷茫的。其实大三开始为考研准备,重点解决好以下几个问题即可。 一,是否需要考研。 考研是一个长期并艰难的过程,需要考生有坚定不移的信念。而这个信念能否支撑考生走到最后,还要看大家选择考研的真正目的。

2011-10-21