WHO：新版饮用水质量指导标准发布
2011年7月4日，世界卫生组织在新加坡发布了新版饮用水质量指导标准，呼吁世界各国和地区政府转变思路，以预防为主，加强饮用水质量管理，降低饮用水遭污染的风险。 世卫组织上一版的饮用水质量指导标准于2004年发布，许多国家和地区都以此为蓝本制定水质安全标准和法规。本次发布的新标准根据科研进展进行了不少更新，包括制定了关于新出现的污染物含量的标准。
中国将取消低价药品最高指导价试行统一定价
近日，国家卫生计生委、发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管总局、中医药局联合印发《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》。意见指出，对用量小、市场供应短缺的药品试点国家定点生产、统一定价。
FDA发布指导草案，或加强互联网医疗监管
美国食品药品监督管理局（FDA）发布了两份草案指导文件，规定了有关机构如何区分低风险的普通医疗健康设备和应用程序，并对医疗设备配件的风险评估提出了基础性的建议。
企业需在Biosimilar指导原则基础上遵循Case by case原则
2014年10月29日，CDE发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（征求意见稿）》。一般来说，国内同类指导原则往往会慢国外好多年，此次发布征求意见稿的时间和国外类似原则的发布时间相当接近，应该来说CDE的
CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则(附全文）
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
食品药品监管总局关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
发改委生物产业等战略性新兴产业重点产品和服务指导目录意见稿发布
2012年10月1日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，据国家发改委官方网站报道，发展改革委会同相关部门组织专家研究起草了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（公开征求意见稿）》，并向社会公开征求意见，欢迎各社会团体和各界人士踊跃参与，为培育和发展我国战略性新兴产业积极建言献策。此次公开征求意见时间为2012年9月25日至2012年10月25日。各界人士可通过网络在线提出意见（链接）。
CASI收到FDA“ENMD-2076治疗FLC的临床研究和注册申报指导”会议纪要
ROCKVILLE, Md.（2015年2月11日）- CASI Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克：CASI）作为一家生物制药公司，致力于引进、开发和商业化创新药物，着重于关注全球市场，尤其是中国地区的癌症和其它未满足的医疗需求，很
《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见中透露了哪些导向
2014年圣诞节，CDE悄然在官网上发布了《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见通知。总体来看，这是一份年终惊喜大礼。
商务部解读：加快推进中药材现代物流体系建设指导意见通知
2015年1月，商务部办公厅印发了《关于加快推进中药材现代物流体系建设指导意见的通知》（以下简称《通知》）。日前，商务部秩序司负责人对《通知》进行了解读。