甘肃省加快推进2011年基本药物电子监管工作
为贯彻落实国家食品药品监督管理局关于加强基本药物电子监管一系列政策措施，完成基本药物品种赋码、数据采集上报及核注核销工作，近日，甘肃省食品药品监督管理局印发《甘肃省2011年基本药物电子监管工作方案》，加快推进2011年基本药物电子监管工作。
知名机构齐聚2014 CPhI 第3届年度全球制药监管峰会
CPhI 第3届年度全球制药监管峰会将在印度孟买假日酒店举行，UBM India 将让美国食品药品监督管理局、英国药品与健康产品管理局和 Lachman Consultants 齐聚本次活动。
关于国家食品药品监督管理局药品安全监管司咨询事宜的公告（第78号）
2011年11月24日 发布 为方便申请人咨询药品安全监管相关事宜，国家食品药品监督管理局药品安全监管司将开展对外咨询工作。具体安排公告如下： 咨询时间：每周三上午9：00-11：00咨询地点：行政受理服务中心咨询窗口
GSK向FDA及EMA提交Revolade新适应症监管申请
2012年6月1日，葛兰素史克（GSK）宣布，已向FDA及EMA提交了Revolade（eltrombopag）新适应症的监管申请，用于治疗HCV患者的血小板减少症。 Revolade于2010年获欧盟批准，用于慢性免疫（特发性）血小板减少症（ITP）的治疗，该公司已提交了对该药上市许可申请的变更。
Quintiles关闭在印度公司以度过新监管障碍
2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --最近一段时间以来，印度政府出台了一系列严厉的控制措施以监管在其境内的跨国生物医药企业。这些严厉的措施已经迫使全球最大的合约研究机构公司Quintiles关闭其在印度的一处机构。据印度媒体报道，这处研究机构是专门从事与当地医院以及生物医药机构进行临床一期研究的工作。
卫生部办公厅关于加强基层医疗机构监管工作的通知
卫办医管发〔2012〕56号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 近年来，各级党委和政府高度重视加强基层医疗机构（含社区卫生服务机构、乡镇卫生院、村卫生室、诊所、门诊部等，下同）建设，尤其是深化医药卫生体制改革以来，基层医疗机构硬件设施明显改善，诊疗水平逐步提高，服务能力显著增强，也对基层医疗机构的监管工作提出了新的要求。
监管趋严 儿童用药是金矿还是定时炸弹？
儿童用药安全再念紧箍咒。 为保证儿童用药安全，近日，SFDA对含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书有关儿童用药部分进行修订，仁和药业一线产品”优卡丹“、赛诺菲太阳石药业的”好娃娃“、康芝药业的”金立爽等儿童感冒用药被卷入其中，都面临着被修改说明书和使用范围缩小的窘境。有分析称，含盐酸金刚烷胺的儿童药就面临被其他品类侵蚀的危险，儿童感冒药市场竞争暗起波澜。
GSK向欧盟提交疟疾疫苗RTS,S监管文件
葛兰素史克向欧洲药品管理局（EMA）提交疟疾疫苗RTS,S监管文件，如果获批，将成为全球首个疟疾疫苗。RTS,S仅适用于恶性疟原虫（P.falciparum），这是在撒哈拉以南非洲最流行的疟原虫。
食药监管改革新趋势：各地探索垂直管理
截至目前，全国31个省份中，尚有五省份暂未公布省级食药监部门的“三定”方案。各省份的食药改革大致分为“等待观望型”、“有限完善型”、“积极创新型”。