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国内含特殊药品复方制剂实施电子监管

国家食品药品监督管理局近日发布明确要求,将对与含特殊药品复方制剂实施电子监管。通知详情如下: 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕484号)已明确要求,在2011年12月31日前...

2012-02-10

国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强定制式义齿生产监管的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强定制式义齿的监督管理,严厉打击生产环节的违法违规行为,原国家食品药品监督管理局于2013年1月至4月,在全国范围内开展了定制式义齿生产监督检查,并分阶段有侧重地进行了督导。

2013-07-12

FDA药品评价与研究中心机构改革

在以临床治疗价值为导向的基础上,FDA药品评价与研究中心(CDER)建立了以适应症分类的审评结构和模式,这个模式的支撑来自于FDA强大的人力和财力。与我国药品审评中心一样,CDER面临各种挑战,包括如何用有效的预算资金完成繁重的审评任务。这些压力正促使这个全球历史上最早的监管机构发生变化。

2012-02-10

习近平:深化科技体制改革 增强科技创新活力

习近平在中国科学院考察时强调:深化科技体制改革增强科技创新活力 真正把创新驱动发展战略落到实处 7月17日,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平到中国科学院考察工作。这是习近平同当年参与北京正负电子对撞机建设和应用的3位院士交谈。新华社记者 李学仁 摄 中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平17日来到中国科学院考察工作。

2015-03-26

质检总局:要求加强意大利输华橄榄油检验监管

记者从国家质检总局获悉,针对近日有媒体报道意大利产橄榄油存在掺兑现象,质检总局已紧急照会意大利驻华大使馆,要求意方尽快核实有关情况,向中方提供涉嫌掺兑企业信息,并敦促意方进一步加强质量管理,确保输华橄榄油质量安全。质检总局已发布预警,要求各地检验检疫机构进一步加强意大利输华橄榄油的检验监管,并督促橄榄油进口商切实履行进口食品安全主体责任,确保进口橄榄油符合我国食品安全国家标准。

2015-02-16

Illumina总部积极推进CFDA认证以应对中国监管新规

美国基因测序仪器公司Illumina的二代测序平台MiSeqDx正在积极申请CFDA认证,预计很快会获得明确结果。

2014-02-28

食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)规定,国家食品药品监督管理总局依法承担化妆品监督管理工作,并要求“将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可”。目前,国家食品药品监督管理总局正在制定化妆品生产许可等管理文件。

2013-10-16

食品药品监管总局办公厅关于收回辽宁依生生物制药有限公司《药品GMP证书》的通知

辽宁省食品药品监督管理局: 中国食品药品检定研究院在对辽宁依生生物制药有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)批签发中发现部分批次产品无菌检查不符合要求。为此,2013年8月27日至28日,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派出检查组,对辽宁依生生物制药有限公司的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产实施了药品生产质量管理规范(药品GMP)飞行检查。

2013-10-15

发展改革委就促进健康服务业发展的若干意见答问

近日,国务院印发了《关于促进健康服务业发展的若干意见》(以下简称《意见》)。就此,记者采访了国家发展和改革委员会有关负责人。 1、当前为什么要出台《意见》,发展健康服务业和正在推进的深化医药卫生体制改革有什么关系? 健康是人全面发展的基础和必要条件,关系一个国家和民族发展的根本。健康服务业围绕着人民群众的身心健康提供服务,一头连着民生福祉,一头连着经济发展。

2013-10-14

我国疫苗国家监管体系通过世界卫生组织再评估

 国家食品药品监督管理总局与世界卫生组织签署合作意向书2014年7月4日,世界卫生组织(WHO)总干事陈冯富珍博士在京宣布:“经世卫组织专家评估,中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全

2015-03-26