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食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的通知

天津市食品药品监督管理局: 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》(津食药监注函〔2013〕240号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号(国药准字H20080192)。 特此通知。

2013-10-10

国家食品药品监督管理总局关于进一步加强避孕套监管的通告(第6号)

国家食品药品监督管理总局 通告 2013年第6号 关于进一步加强避孕套监管的通告 为加强避孕套生产和出口监管,保证产品质量安全,实现对出口避孕套的溯源和追踪,现就进一步加强避孕套监管工作通告如下: 一、各省级食品药品监管部门要按照《关于加强天然胶乳橡胶避孕套生产监管的通知》(国食药监械〔2010〕91号)的要求,严格避孕套生产企业《医疗器械生产企业许可证》审批。

2013-10-09

我国疫苗国家监管体系通过世界卫生组织再评估

 国家食品药品监督管理总局与世界卫生组织签署合作意向书2014年7月4日,世界卫生组织(WHO)总干事陈冯富珍博士在京宣布:“经世卫组织专家评估,中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全

2015-03-26

谷歌:监管过严,移动医疗领域发展受限制

北京时间7月6日上午消息,谷歌创始人拉里·佩奇(Larry Page)和谢尔盖·布林(Sergey Brin)表示,谷歌不会成为一家健康类公司。

2014-07-07

我国疫苗监管体系通过世卫组织再评估

世界卫生组织(WHO)总干事陈冯富珍博士日前在北京宣布:经世卫组织专家评估,中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。这意味着中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。世卫

2015-03-26

Illumina总部积极推进CFDA认证以应对中国监管新规

美国基因测序仪器公司Illumina的二代测序平台MiSeqDx正在积极申请CFDA认证,预计很快会获得明确结果。

2014-02-28

采购公立服务 竞争和监管是前提

近日国家卫生计生委发布《关于开展政府购买公共服务试点工作的通知》,将会在每个省份选择3~5个城市或地区开展政府购买公共服务试点工作。这将会带动中国医疗服务模式的一个重要转变。首批展开试点的项目包括新农合

2015-03-26

GSK向欧盟提交疟疾疫苗RTS,S监管文件

葛兰素史克向欧洲药品管理局(EMA)提交疟疾疫苗RTS,S监管文件,如果获批,将成为全球首个疟疾疫苗。RTS,S仅适用于恶性疟原虫(P.falciparum),这是在撒哈拉以南非洲最流行的疟原虫。

2014-07-26

百时美PD-1抑制剂Opdivo欧美监管收获好消息

百时美免疫疗法Opdivo在欧美监管接连获好消息,经过默沙东Keytruda率先在美国上市,但获批二三线治疗,而Opdivo有望获批一线治疗,尽管落后半年,但仍有望实现反超。

2014-09-30

食品安全焦虑症 需多维的监管体系

过去一年,在食品安全焦虑下,乳制品市场乱象可谓一大“敏感词”;而假冒绿色猪肉、甲醛缓释剂季铵盐、金黄色葡萄球菌、瘦肉精、地沟油等,也让消费者为了吃得放心而频频“被科普”。 新的一年,要打好百姓保“胃”战,需要企业诚信建设,也需要政府部门转变监管被动局面,建设一个完整、立体、多维的食品安全监管体系。

2015-02-16