最新：CFDA医疗器械监管司司长童敏被调查
医药行业自2014年起并购整合持续活跃。据记者不完全统计，去年至今，沪深两地医药类上市公司已公布董事会预案或签署并购转让协议公告共有244起，涉及金额近600亿元。
汇总：FDA本周药品监管信息（4月27日-5月1日）
本周重点：“双下巴”溶脂针Kybella、Abilify首批仿制药、Cyramza第4个适应症；百时美、礼来、安进、阿斯利康、默沙东等。
一心堂总裁赵飚：药品电子监管码无用论
上一篇我论述了药品电子监管码将会给老百姓增加巨大的药品费用开支。300亿是个概算的数据。因为涉及全行业的各个生产及经营环节，无法精算。但大致的数据不会差异很多。从这个数据来看，药品电子监管码确实是一个劳
赵飚提出“电子监管码”异议，食药总局约谈连锁药店负责人
4月17日深夜，一心堂总裁赵飚在其个人博客以《药品电子监管码让老百姓每年多开支300亿药费》为题发文，指出电子监管码造成的企业成本上升最后将摊到老百姓头上，很有可能会加重老百姓的用药成本负担，引发行业热议。
欧洲监管机构批准Vertex公司药物Kalydeco上市
2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- Vertex公司27日宣布旗下用于治疗囊性纤维化（CF）的药物Kalydeco在欧洲市场上市。同日早晨，该公司的股价上涨了4%。 这一药物于今年一月被美国FDA正式批准上市。每名病人在使用该药物治疗的费用每年约30万美金。这是首个针对CF病因进行治疗而非仅仅用于症状缓解的药物。
欧洲监管机构首次支持基因疗法
在持续数月之久后，荷兰生物技术公司uniQure针对罕见疾病脂蛋白脂酶（LPL）缺乏症的基因疗法获欧洲药用产品委员会（CHMP）的支持。在西方世界这是首个被监管机构认可和支持的基因疗法。 这一认可使得基因疗法作为针对遗传性疾病的治疗手段的声誉逐渐恢复。投资公司支持uniQure所研究的Glybera获得批准，这是一种针对具有缺陷型LPL基因患者进行治疗的基因疗法。
食品药品监管系统204家检验机构取得餐饮服务食品检验资质
2011年，国家食品药品监督管理局印发《关于加快推进餐饮服务食品安全检验能力建设的意见》（国食药监食〔2011〕122号）和《餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准和现场快速检测设备配备基本标准》（国食药监食〔2011〕130号）以来，各地食品药品监管部门按照国家局的部署，积极推进食品药品检验机构食品检验资质认定和能力扩项，充实食品检验技术力量，加大食品检验仪器设备投入...
药用辅料监管新规备受业内关注
8月2日，国家食品药品监管局发布的《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《规定》）受到社会各界特别是业内人士的广泛关注。 中国医药包装协会副会长张世德评价说，《规定》是近年来国家局在药用辅料监管方面出台的最详细、最全面、最具体、最系统的文件，对保证药用辅料安全的针对性强，且具有可操作性。