国家药品不良反应监测报告：中药的不良反应/事件略有下降
4月13日，国家药品监督管理局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》（下称《报告》），《报告》显示，2017年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告43.3万份，较2016年增长了2.2%；新的和严重报告数量占同期报告总数的30.3%，较2016年增加了0.7个百分点。新的和严重药品不良反应/事件报告比例持续增加，显示我国药品不良反应报告可利用性持续增
Fluidigm推出业界首个商用多参数免疫监测解决方案，用于PBMC深度分析，将经过验证的质谱流式技术与创新的第三方数据分析完美结合
Fluidigm Corporation新近发布了人体免疫监测试剂盒（Maxpar® Human Immune Monitoring Panel Kit），用于在肿瘤、免疫介导性疾病中对免疫细胞进行全面评估。免疫监测是定量免疫细胞在健康和疾病中随时间变化的基本方法。 它是转化医学和临床研究的基石，常用于慢性炎症、传染病、自身免疫性疾病和癌症的研究。 由于免疫系统固有的
美国批准一种用于诊断糖尿病视网膜病变的人工智能设备
2018年4月12日 讯 /生物谷BIOON/ --美国FDA周三批准了第一款使用人工智能来探测糖尿病造成的眼部损伤的设备，这将使常规的医生在不需要解析任何数据或图像的情况下就能诊断病情。这一名为IDx-DR的设备能诊断出糖尿病视网膜病变，这是在超过3000万美国糖尿病人中导致视觉损失的最常见原因。FDA表示，该设备的软件使用一种人工智能算法来分析使用名为Topcon NW400的视网膜相机所拍摄
首款使用人工智能的医疗设备获FDA批准 筛查糖尿病相关眼病
就在刚刚，美国FDA批准了首款使用人工智能检测糖尿病患者视网膜病变的医疗设备IDx-DR上市。IDx-DR是首个获得市场营销授权可以提供筛查决策，而无需临床医生对图像或结果进行解读的医疗设备，这使得通常不参与眼科治疗的医生也能使用该设备。糖尿病性视网膜病变是当高血糖导致视网膜血管，即眼睛后部的光敏组织损伤时发生。糖尿病性视网膜病变是导致患者失明的最常见原因，也是导致处于工作年龄阶段的成
抑郁症治疗新突破，大脑活动监测法大幅度提高抑郁症的治疗精确度
【大脑活动可以预测抑郁治疗的成功与否】抑郁症已经成为了当今社会的一个普遍存在的病症，关于抑郁症治疗的研究虽然不在少数，但是，仍有很多抑郁症患者因为得不到适当的治疗加重了病情，甚至失去了自己的生命。来自麦克莱恩医院和哈佛医学院的研究人员发现了一种方法可以在治疗开始之前，预测抑郁病人的治疗预后。发表于《美国医学会杂志》上的研究指出，“我们的工作表明，我们可以预测病人对抗抑郁药的响应，通过脑电图观察吻侧
大型医用设备目录大变样 国家卫健委烧出医械行业“头把火”
新成立的国家卫生健康委员会（卫健委）向医疗器械行业烧出“头把火”，直至大型医用设备的配置管理。4月9日，国家卫健委发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》的通知，新版甲类、乙类大型医用设备的管理品目正式出炉。我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理，其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理，乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理，医疗机构不得未经批准自
FDA批准避免扎手指的新型贴片装置用于持续血糖监测！
【FDA批准Dexcom G6 CGM用于糖尿病】根据公司新闻稿，FDA最近批准销售Dexcom G6集成CGM系统，该系统不需要手指校准，可用于2岁及以上的糖尿病患者以确定血糖水平。Dexcom G6是一款应用于腹部的贴片装置，通过小型传感器持续监测体液中葡萄糖的含量。每5分钟将实时葡萄糖读数传输至兼容的显示设备，并在血糖未达到正确水平时触发警报。该设备应每10天更换一次。正如之前由今日内分泌报
中国学者研发可变色"心脏芯片" 通过颜色变化监测心脏搏动
中国科研团队受变色龙“变色”机制启发，用心肌细胞和水凝胶开发出一种新材料，可用于构建可变色的“心脏芯片”，通过芯片颜色变化来监测心脏搏动。最近发表于美国《科学·机器人学》杂志上的一篇论文显示，研究人员将大鼠心肌细胞培养在反蛋白石结构的水凝胶薄膜上，反蛋白石结构水凝胶具有有序的纳米结构，可像蛋白石一样反射特定的波长，表现为鲜艳的结构色。中国东南大学生物科学与医学工程学院赵远锦
Science：开发出一种新设备计算单个细胞发生的突变率
2018年3月18日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自法国多家研究机构的研究人员发现一种研究多代细胞谱系的新方法。 他们开发出一种能够分离出单个细菌细胞并观察它们随着时间的推移发生分裂和有时发生突变的设备，他们称之为“工作母机（mother machine）”。相关研究结果发表在2018年3月16日的Science期刊上，论文标题为“Mutation dynamics and fit
ACC18：可穿戴ECG监测贴与常规护理相比能更早、更有效地发现房颤（AFib）
2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药（Janssen Pharma）近日在美国心脏病学会（ACC）第67届科学年会（ACC2018)上公布了一项基于家庭的可穿戴设备临床研究MSToPS（移动医疗筛查预防中风）的一年期结果。该研究由杨森与美国斯克里普斯转化科学研究所（STSI）、美国安泰保险（Aetna）、可穿戴健康监控仪公司iRhy