首款完全植入性连续血糖监测系统获批上市
糖尿病是一种威胁生命的慢性病,需要持续的终生治疗,这对患者及其护理人员可能造成压力,尤其是当患者是儿童时。糖尿病患者治疗时面临的独特挑战是全天候血糖监测。近日,FDA连续批准两款糖尿病管理设备,一款惠及儿童糖尿病患者,另一款采用数字新技术更好地帮助糖尿病管理。FDA批准首个包含传感器和APP的连续血糖监测系统近日,美国FDA批准Senseonics公司的Eversense连续血糖监测(CGM)系统
进口医疗设备降价降关税
6月13日,国务院常务会议召开,确定了进一步扩大进口的措施,以促进调结构惠民生和外贸平衡发展。其中,国务院会议确定:支持关系民生的日用消费品、医药和康复、养老护理等设备进口,落实降低部分商品进口税率措施,减少中间流通环节,清理不合理加价,让群众切实感受到降税带来的好处。会议也确定,增加有助于转型发展的技术装备进口。两个月前,也是国务院常务会议,决定对进口抗癌药实施零关税并鼓
化“被动”为“主动”——企业药物监测的“升级”之路
警戒体系的完善关乎众多患者的安危,其发展刻不容缓。那么如何才能更好的做好警戒工作呢?纵观各国药物警戒体系不难发现,虽然各有特色不尽相同,但有一点却是想通的--强制上报制度,即发现药物不良反应等事件时,医疗机构均有义务在规定时间内向相应的管理部门上报。这种强制性的举措,是警戒体系最基本的保障。但这样的强制性收集依然是一种自发报告的 "被动监测"模式,存在着漏报、低报、无法统计
Foundation Medicine新型液体活检测试获突破性设备认定
小编推荐会议:2018液体活检新技术与临床应用论坛今日,药明康德集团合作伙伴Foundation Medicine宣布美国FDA为其新型液体活检测试颁发了突破性设备认定(以前为Expedited Access Pathway计划)。该测试是FoundationACT?的扩展版本,将包括超过70个基因和基因组生物标志物,用于检测微卫星不稳定性(MSI)和血液肿瘤突变负荷(bTMB)。如果获得批准,该
Science:开发出一种可吞服细菌电子胶囊,用于监测肠道健康
2018年5月26日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国麻省理工学院、麻省儿童总医院、哈佛医学院和布莱根妇女医院的研究人员开发出一种可吞服的胶囊,这种胶囊装有微型电子设备和数百万个基因工程细菌。它可能有朝一日被用来从肠道内部观察健康问题。相关研究结果发表在2018年5月26日的Science期刊上,论文标题为“An ingestible bacterial-electronic s
含锂片剂使用后要加强血清锂水平监测
澳大利亚治疗产品管理局(TGA)提醒医务人员,在接近或在血清治疗剂量范围内可发生锂中毒的早期症状。需要对锂中毒的潜在迹象保持警惕,特别是那些有危险因素的患者。澳大利亚上市销售的为醋酸锂SR(450毫克缓释片)和碳酸锂(250毫克片剂),用于治疗急性躁狂、轻躁狂,以及对躁狂抑郁症的预防。碳酸锂片还可用于部分分裂-情感性精神病,以及有躁狂抑郁精神病迹象的性格或人格障碍年轻患者的
我国研制成功世界首台全自动干细胞诱导培养设备
日前,由中科院广州生物医药与健康研究院承担的国家重大科研装备研制项目“全自动干细胞诱导培养设备”已在广州正式通过国家验收,设备所有技术指标均达要求,这也是世界上首台全自动、大规模、规范化诱导及扩增的干细胞诱导生产系统。所谓“干细胞”是指具有自我复制功能及多向分化潜能的细胞,在特定条件下能再生成人体的各种细胞、组织或器官,被医学界称为“万能细胞”,在再生医学、疾病模型、药物筛
艾贝泰制药设备科技有限公司将参与2018细胞治疗国际探讨会
2018年5月17-19日,2018(第九届)细胞治疗国际研讨会将在上海盛大召开!论坛先后在天津,沈阳,成都,武汉,广州,北京,上海等多个城市举办,成为细胞治疗业界促进交流合作,技术与成果展示高端平台。再次回到上海主场,即将隆重开启的大会,设立了三大分会场,十二个专题版块内容来自国内外五十位大咖,将围绕细胞治疗最新趋势,关键技术,创新成果报告及讨论交流。本次会议设置主论坛及三大分会场,学术专场、临
奥美拉唑对氯吡格雷抗血小板作用监测的影响
某患者,男性,100岁,在我院住院治疗,该患者有冠状动脉粥样硬化性心脏病和高血压病史,平素口服硫酸氢氯吡格雷片(75mg/d)抗血小板聚集。2018年2月27日患者出现返胃酸、烧心、饮食不佳等不良症状,为避免患者感染加重引起溃疡出血,为其服用艾司奥美拉唑镁肠溶片(20mg/d),连续口服五天。于3月5日对该患者进行血栓弹力图常规检测,提示各项指标基本正常;TEG ADP类药
艾尔建在美推出FDA批准首款神经刺激泪液产生设备TrueTear
爱尔兰制药商艾尔建(Allergan)近日宣布,在美国市场正式推出TrueTear鼻内神经刺激设备,这是首个也是唯一一个获得美国FDA批准用于成人患者通过神经刺激机制来短暂增加泪液产生的医疗设备。TrueTear不含药物,也不含滴眼液,能有效促进泪液的产生,不需要滴眼液或手术就可以使眼表恢复到正常的生理状态,适用于大多数泪液分泌不足的患者。TrueTear是一种手持式神经刺激设备,配备有一次性的鼻