海正药业完成海泽麦布单药Ⅲ期临床 将提交Pre-NDA申请
浙江海正药业股份有限公司11日晚发布公告称，已于近期完成创新药海泽麦布（HS-25）单药Ⅲ期临床试验。2013年10月，海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布的临床试验申请获受理，该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。目前国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布（商品名“ZETA？”），其主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血
从“干细胞研究”走向“干细胞制药” 百年九芝堂——做全球再生医学的领先者
2018年9月14日，传统中药制药企业九芝堂发起设立的九芝堂雍和启航基金，与位于美国生物药谷圣地亚哥的有着十余年干细胞研发、生产、营销历史的美国Stemedica细胞技术有限公司（以下简称美国Stemedica公司）签署投资协议。按照协议的约定，九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称九芝堂美科）将引进全球顶级干细胞企业的干细胞生产技术及制备平台，用3-5年的时间，在北京大兴生物医药产业基地建
百余位中外学者探讨神经科技挑战：伦理担忧与监管难题并存
“脑电图图纸也许会读出人的意识”、“脑机接口技术可能使个人的行为被他人操纵”、“人造大脑的发明可能取代人类的角色”……这些形形色色的言论道出了人们对于神经科学的道德和伦理担忧。澎湃新闻专访了神经伦理学领域的研究人员，就神经科学的伦理问题进行讨论。2018年9月6日至7日，以“推动负责任创新 增进全球健康福祉”为主题的国际神经科技创新研讨会在上海举行。此次研讨会的重点是探讨神
EMBO J：揭开困扰科学家的百年难题！为何癌细胞会选择无效的方式生长繁殖？
2018年9月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近一个世纪以来，科学家们在癌细胞中观察到了一种奇怪的行为，即癌细胞更喜欢利用低效率的通路来产生能量，正常细胞能够利用有氧糖酵解的方式使用普天堂来产生36个储存能量的ATP分子，而大部分癌细胞尽管在氧气存在的情况下，其也会选择开启无氧糖酵解的方式来产生两个ATP分子。图片来源：Sanford Burnham Prebys Medical Disco
百时美施贵宝新型抗炎药TYK2抑制剂BMS-986165治疗中重度斑块型银屑病II期临床达主要终点
2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布了实验性抗炎药BMS-986165治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究IM011-011的积极数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，旨在评估BMS-986165的临床疗效和安全性。该研究共入组了267例患者，研究中这些患者以1:1:1:
迈百瑞圆满完成国务院督查组调研
2018年8月26日下午，由科技部监管中心副主任孙晓芸、全国政协委员包安明、国资委综合局副处长刘瑞生一行组成的国务院督查组，在省科技厅资源配置处祝恩元、市科技局李勇军局长等3人的陪同下，参观调研了烟台迈百瑞国际生物医药有限公司，与迈百瑞董事长房健民开展亲切座谈。座谈期间，房健民博士向督查组汇报了迈百瑞公司的成立目的、发展模式以及发展情况。督查组对迈百瑞创新的产业模式、巨大的人才引进力度以及快速优质
百济神州宣布中国药监局接受PD-1抗体替雷利珠单抗新药上市申请
百济神州（纳斯达克代码： BGNE；香港联交所代码：06160），是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于创新型肿瘤分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布， 中国国家药品监督管理局（NMPA，前称CFDA或CDA）已受理在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者的新药上市申请（NDA）。百济神州宣布， 中国国家药品监督管理局（NMPA）已
华人科学家团队获红杉中国与百度投资，变革癌症细胞疗法
细胞疗法是一种革命性的抗癌手段。去年，人类历史上的前两款CAR-T疗法相继问世，这种疗法能从癌症患者身体里分离出免疫T细胞，给它们插上识别肿瘤的“火眼金睛”，再将它们送回患者体内，对癌症进行杀伤。这种技术在实际的抗癌治疗中，取得了前所未有的成绩。一些原本生命垂危的患者在接受了治疗后，奇迹般地恢复了健康，甚至已经多年没有出现癌症复发。从临床的角度上看，他们的癌症相当于被“治愈”了。但新药研发人员们觉
测序百家丨耶鲁大学樊荣教授：做单细胞测序技术临床转化的拓荒者
小编推荐：您不可错过的2018单细胞组学技术与应用研讨会近年来，基于患者的自身免疫系统的CAR-T疗法，以其出众的疗效，已然成为抗癌领域中一颗耀眼的新星。随之而来的问题是，如何通过进一步的细胞分型，使患者获益率更高、承受的副作用更小？在细胞分型、基因表达中有着广泛应用的单细胞测序技术为解决这一问题提供了选择。那么，单细胞测序技术在CAR-T疗法
安进降胆固醇药物PCSK9抑制剂瑞百安®在华获批
为纯合子型家族性高胆固醇血症患者提供创新治疗方案2018年8月8日，中国上海——今日，安进中国宣布，瑞百安®（英文名Repatha®，通用名 依洛尤单抗evolocumab）注射液已于7月31日获得国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）批准，成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）的PCSK9抑制剂。前蛋白转化酶枯草溶菌素