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奥泰国产生物仿制药BAT1806(托珠单抗)启动全球III期临床

2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --百奥泰生物科技(广州)有限公司近日宣布,该公司在研生物仿制药BAT1806(托珠单抗注射液)全球性III期临床研究已完成首例患者给药。该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究,在类风湿性关节炎(RA)患者中开展,旨在比较BAT1806与雅美罗(RoActemra/Actemra,通用名:tocilizumab,托珠单抗)的

2019-01-24

时美“诺奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy获欧盟批准

2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)Opdivo(nivolumab)+Yervoy(ipilimumab)免疫组合疗法(简称:OY)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Opdivo(nivolumab,3mg/kg)与低剂量Yervoy(ipilimumab,1mg/kg)组合疗法(简称:O3Y1),一线治疗中高危晚期肾细胞癌(RC

2019-01-18

多部门联合整治“保健”市场乱象 日行动启动

 1月8日,多部门联合部署整治“保健”市场乱象百日行动电视电话会议在京召开。市场监管总局局长张茅出席会议并讲话。总局副局长甘霖主持会议。工业和信息化部、公安部、民政部、住房城乡建设部、农业农村部、商务部、文化和旅游部、卫生健康委、广电总局、网信办有关负责同志在会上就本系统开展“百日行动”作了部署。张茅指出,“保健”市场乱象严重危害民生,严重影响经济高质量发展,严重破坏社会和谐稳定。社会舆

2019-01-09

科学家开发出一种能对单一血液样本中成上千种蛋白质检测的新技术!

2019年1月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Nanotechnology上的研究报告中,来自麦吉尔大学的科学家们通过研究开发了一种新技术,其能对单一样本中成百上千种蛋白质进行检测,该技术未来有望作为医院和研究性实验室快速、高容量及高性价比的工具进行使用。图片来源:insight.mrc.ac.uk血液中的蛋白质能为研究者和临床医生提供指示机体健康的关键信

2019-01-08

打造“健康关护全程”生态圈,飞利浦与洋医药合作再升级

今天,百洋医药集团与飞利浦在战略合作一周年之际再度联合宣布合作再升级,致力于进一步资源整合,通过新分销渠道网络和创新商业模式,融合个人健康管理和专业医疗护理,再打造“健康关护全程”共融生态圈。今天,百洋医药集团与飞利浦再度联合宣布合作再升级,致力于进一步资源整合,通过新分销渠道网络和创新商业模式,融合个人健康管理和专业医疗护理,再打造“健康关护全程”共融生态圈。根据最新签署的协议,百洋将成为飞

2018-12-29

印度康和迈兰曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir获得欧盟批准

2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --由印度生物技术公司百康(Biocon)与迈兰(Mylan)联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir近日在欧盟获得批准。欧盟委员会(EC)已授予迈兰Ogivir的上市许可,Ogivir适用于HER2阳性早期乳腺癌(EBC)、转移性乳腺癌(MBC)和转移性胃癌(MGC)的治疗,该药可作为单药疗法,也可与其他药物联用。之前,欧洲药品管理局(EMA)人

2018-12-27

Vedanta公司C轮融资募得2700万美元,时美施贵宝参投

2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Vedanta Biosciences是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发基于合理设计的人类细菌组合体的新一类疗法,用于免疫介导性疾病的治疗。近日,该公司宣布在C轮融资中募集了2700万美元,此轮融资中新的和现有的战略和机构投资者包括:比尔和梅林达盖茨基金会、百时美施贵宝、Rock Springs Capital、Invesco Asset

2018-12-27

【走进家药企】 工匠精神,砥砺前行,探索中国医药创新  再鼎医药首席商务官梁怡先生访谈录

再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡先生(右)梁怡拥有超过20年制药行业经验,曾负责多家跨国药企在中国和亚洲的商业运作,在产品上市、销售、战略制定和商务运营方面积累了丰富的经验。这位行业风云人物,在2018年6月离开阿斯利康,投身中国本土创新企业—再鼎医药。就职半年来,再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡做了哪些举措?近日,再鼎重磅卵巢癌靶向药物—则乐®(尼拉帕利)在中国香港获批上市,他

2018-12-28

健向美国FDA提交Vumerity上市申请,打造升级版Tecfidera!

2018年12月19日/生物谷BIOON/--百健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,双方已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了diroximel fumarate(BIIB098)的新药申请(NDA),该药是一种新型口服富马酸药物,开发用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。BIIB098由Alkermes研制,已授权给百健,该药属于免疫抑制剂,每日口服2次,属于控释剂型的

2018-12-19

时美Sprycel(达沙替尼)获欧盟CHMP支持批准,一线治疗Ph+ALL儿科患者

2018年12月18日/生物谷BIOON/--美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准Sprycel(dasatinib,达沙替尼),联合化疗,用于新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。该积极意见包括了Sprycel片剂、口服混悬制剂粉末。在欧洲,Sprycel口服混悬剂粉末于201

2018-12-18